公司簡介
青島科創質量檢測有限公司(簡稱“科創質量”),是斯坦德檢測集團股份有限公司(簡稱“斯坦德集團”)全資控股子公司,其業務涵蓋藥物研發CRO服務、藥學研究、相容性研究、密封性研究、藥物標準檢測服務、生物制品研發測試服務、生物安全研發測試服務、醫療器械一體化服務等領域。 致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力企業縮短研發周期,讓藥品與醫療器械更快更安全的上市。
科創質量長期專注于與醫藥行業伙伴聯合創新研發,憑借生物醫藥領域成熟的產品上市經驗,攜手熱衷技術突破的500+技術團隊,高效聯動全國4大實驗基地,合理化配置超20000㎡研發分析空間,運用600+高精尖大型科學儀器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系統,運行cGMP、ISO/IEC 17025多維度質量體系,為醫藥創新提供可持續發展的外部力量。
核心業務
業務涵蓋藥物研發CRO服務、藥學研究、相容性研究、密封性研究、藥物標準檢測服務、生物制品研發測試服務、生物安全研發測試服務、醫療器械一體化服務等領域。 致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力企業縮短研發周期,讓藥品與醫療器械更快更安全的上市。
主營業務
斯坦德科創VDLT-01真空衰減儀
采用非破壞性測試方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測
設計理念基于美國FDA認可的ASTM F2338 真空衰減法測試原理,方法符合USP 1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。根據GMP要求和美國FDA 21 CFR PART 11,設計審計追蹤系統、電子記錄與電子簽名。