法國優尼特爾制藥集團是全球領先的BFS(吹灌封)技術解決方案提供商，專注于為原研藥和仿制藥客戶進行委托生產(CDMO)。我們的產品線涵蓋滴眼液、鼻腔護理液及霧化吸入藥物等無菌單劑量制劑，以及條形袋裝口服液體制劑。集團在全球擁有八家工廠，分別位于法國、美國、巴西和中國，并在法國波爾多設有創新研發中心。此外，我們在法國巴黎、美國羅切斯特、巴西圣保羅和中國南京設有商務辦公室，以推動全球業務的擴展。每年，我們的吹灌封技術產品產量超過50億支，銷售網絡遍布全球100個國家和地區。集團現有員工超過2000人，年營業額達到4.5億歐元以上。

優尼特爾中國制藥—公司介紹

在中國，優尼特爾制藥集團以南京作為其運營的核心基地。優尼特爾南京制藥有限公司坐落于風景秀麗的六朝古都南京，具體位置在國家級高新區南京市江寧經濟技術開發區將軍大道169號，占地面積達5.78萬平方米。2020年8月，法國優尼特爾制藥集團正式收購南京瑞年百思特制藥有限公司。2024年10月，集團完成了對該公司的全資股權收購。優尼特爾南京制藥作為集團全球的第七家工廠，也是其在中國的控股工廠。此次并購將使我們能夠為中國眼科和呼吸系統市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務，生產無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。優尼特爾南京制藥有限公司接受并通過了江蘇省藥監局對公司A1車間滴眼劑生產線的GMP符合性檢查以及甘草鋅顆粒注冊現場核查。

優尼特爾南京制藥有限公司依托法國的先進技術和經驗，致力于在BFS吹灌封技術領域保持領先地位。公司擁有4條進口生產線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2臺Rommelag BP460設備，這些設備將升級以支持眼科、呼吸科、鼻科用藥等多領域產品的生產。我們的產品包括鹽酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液，以及口服固體制劑如甘草鋅顆粒、鹽酸托泊替康膠囊等。

合同委托開發和生產服務

• 吹灌封BFS無菌制劑生產

• 固體制劑生產

歐盟上市產品的授權許可

• 歐盟上市許可證的授權許可或轉讓

• 藥品技術資料的銷售

• 醫療器械

法規注冊咨詢

• 法規注冊咨詢

歐盟上市產品

• Tit Doz?生理鹽水清洗液

  
  

• 洗鼻用等滲海水

• 氯已定抑菌條狀便攜漱口水

中國上市產品

• 妥布霉素滴眼液

  

• 酮咯酸氨丁三醇滴眼液

  

• 鹽酸丙美卡因滴眼液

  

• 氧氟沙星滴眼液

  

• 聚乙烯醇滴眼液

  

• 甘草鋅顆粒

  

• 鹽酸托泊替康膠囊

  
  

優尼特爾制藥集團在中國以南京作為運營基地。優尼特爾南京制藥有限公司地處美麗的六朝古都南京，位于國家級高新區南京市江寧經濟技術開發區將軍大道169號，公司占地面積5.78萬平方米。2020年8月，優尼特爾南京制藥有限公司加入法國優尼特爾制藥大家庭，成為其全球第七家工廠，也是優尼特爾制藥在中國控股的一家工廠。通過此次收購,優尼特爾制藥將為在中國發展眼科和呼吸系統市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務,在中國本土生產無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。

合同委托開發和生產服務

• 吹灌封BFS無菌制劑生產

• 優尼特爾南京制藥有限公司通過引進先進的生產線，顯著提升了其BFS（吹灌封）技術的生產能力。目前，該公司已擁有"4條進口生產線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl"，這些生產線配備了集成化PLC，能夠通過時間壓力精準控制灌裝，并自動控制CIP和SIP系統。此外，公司還引進了"2臺Rommelag BP460設備"，預計這些設備的引進將使公司的總產能達到約4億支/年，并計劃于2024年投入運營。 BFS技術是一種高效的無菌灌裝解決方案，它允許在同一臺設備上完成藥品包裝容器的吹塑成型、藥品灌裝及容器封口，同時提供無菌保障。這種技術特別適用于生產滴眼液、吸入劑、小容量注射劑等無菌藥品，能夠最大限度地減少外界環境對產品質量的影響，并具有生產成本低、安全性高、使用方便等優點 。 優尼特爾南京制藥有限公司的引進這些生產線，不僅提升了其在BFS技術領域的生產能力，也進一步鞏固了其在醫藥行業中的領先地位。通過這些先進的生產線，公司能夠為眼科、呼吸科、鼻科用藥等多個領域提供高質量的無菌單劑量制劑，滿足市場對高品質藥品的需求 。 此外，公司還注重創新研發，與全球技術團隊協作，不斷推動制藥技術的發展。在質量保證方面，公司嚴格遵守GMP（良好生產規范）標準，確保每一批產品都達到最高質量要求，為全球患者提供質優價廉、創新、易用的健康產品 。 總的來說，優尼特爾南京制藥有限公司通過引進Rommelag321 & Brevetti Angela Srl生產線和Rommelag BP460設備，不僅提升了生產效率和產品質量，也為公司的長遠發展奠定了堅實的基礎。隨著這些生產線在2024年的投入運營，公司將能夠更好地滿足市場的需求，為客戶提供更加優質的產品和服務。

• 固體制劑生產

  在我們的先進口服固體制劑生產車間，我們專注于創新和效率，擁有兩個專門的生產區域:一個用于普通制劑，另一個專門用于抗腫瘤固體制劑。我們的生產線配備了最先進的設備，能夠生產顆粒劑、片劑和膠囊劑，滿足市場的多樣化需求。我們自豪地宣布，我們的生產能力已達到年產5000萬袋顆粒劑、3億片片劑和1.8億粒膠囊劑。這一成就得益于我們對技術和質量的不懈追求，以及對市場動態的敏銳洞察。我們的多個產品已經成功投放市場，獲得了客戶的廣泛認可和好評。我們致力于提供高質量的固體制劑，并通過不斷的技術創新，提升我們的生產流程和產品質量。