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CDE動態!涉及放射性治療藥物申報上市臨床風險管理

2024-10-21 11:01:28來源:藥方舟瀏覽量:452

CDE動態


10月18日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知,現全文轉載如下。


以下為通告全文:



關于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20241018


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▲ 圖源 | CDE官網


為進一步指導放射性治療藥物申報上市時的風險管理,我中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》。


我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱:


聯系人:仝昕、呂俊


聯系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn


感謝您的參與和大力支持。



國家藥品監督管理局藥品審評中心

2024年10月18日


附件如下:

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