國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》的通告

發(fā)布日期：20230418

       為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第48號(hào)）制度框架內(nèi)，進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流中I類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理的相關(guān)要求，制定了《兒童用藥溝通交流中I類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》，自2023年4月18日起施行。

       特此通告。

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                           2023年4月18日

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