國家藥監局藥審中心關于發布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》的通告（2023年第29號）

發布日期：20230414

       為指導基因治療血友病臨床試驗設計，藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年4月12日

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