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兩年半虧損19億!三葉草是否能抓緊「新冠疫苗」稻草?

2021-10-25 14:52:35來源:藥方舟瀏覽量:530

導讀:然而融資的速度,遠比不上燒錢速度。

近日,港交所披露:三葉草生物通過港交所上市聆訊。


據悉,在申請IPO之前,三葉草生物已經完成了多輪融資,其中C輪融資獲得超額募集2.3億美元。


然而融資的速度,遠比不上燒錢速度。


2019年至2020年,三葉草生物年內虧損額,由4858.3萬元暴漲至9.13億元。


2021年1-4月,三葉草生物已虧損9.09億元,兩年半時間累計虧損超18.71億元。


此次上市,三葉草生物是否能抓緊「新冠疫苗」這根稻草?


Trimer-TagTM:全球唯一技術平臺


三葉草生物,是一家全球性的臨床階段生物技術公司,致力于為傳染性疾病以及癌癥及自身免疫性疾病開發新型疫苗及生物治療候選產品。


公司主要產品于各治療領域的適應癥分別為COVID-19、惡性腹水及強直性脊柱炎。


三葉草生物的核心競爭力在于其引進的Trimer-TagTM專利技術平臺。


Trimer-TagTM是全球唯一一個利用人源三聚體化標簽設計及開發重組、共價連接三聚體融合蛋白(三聚體標簽蛋白)的三聚體化技術平臺。


該技術平臺開發的三聚體標簽蛋白,對依賴三聚體化功能的疾病靶點具有很強的有效性及良好的安全性。


三葉草生物憑借Trimer-Tag技術平臺成為COVID-19疫苗開發企業,并有望成為首批在全球范圍內商業化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。


候選新冠疫苗:保護效力100%


9月,三葉草生物和流行病防范創新聯盟(CEPI)共同宣布,三葉草生物聯合佐劑使用的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)在全球關鍵性2/3期臨床試驗(“SPECTRA”)達到保護效力的主要和次要終點。


結果顯示,該新冠候選疫苗,在預防全球占主導地位的德爾塔變異株引起的任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力為79%;對Gamma變異毒株的保護效力為92%;對Mu變異毒株的保護效力為59%。


該候選疫苗,預防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎,保護效力為100%、中度至重度新冠肺炎的保護效力為84%。


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Trimer-TagTM技術平臺特征

來源:公司官網


此外,由于SCB-2019可在2-8℃環境下保持長達6個月以上的穩定,并在室溫和40℃下保持至少1個月的穩定,在未來加速擴大生產規模以及鋪開市場渠道方面具有極大優勢。


另外值得注意的是,三葉草生物收到了浙江省藥品監督管理局簽發的、用于新冠疫苗的《藥品生產許可證》。


這意味著三葉草生物具備生物制劑產能,且已準備就緒進行商業化生產。


搶占市場?

三葉草過于樂觀


三葉草生物招股書顯示,此款疫苗商業化后,有望搶占直至2026年前,全球需要約150億劑新冠疫苗(假設疫苗方案為兩劑次,及考慮全球政府的采購及儲備)的大部分市場份額。


然而想要搶占大部分新冠疫苗市場份額,三葉草未免有點過于樂觀。


目前,新冠疫苗共有4種技術路線,包括滅活疫苗:中國生物、科興;腺病毒載體疫苗:阿斯利康、強生、Gamaleya、康希諾;重組蛋白疫苗:智飛生物,Novavax;mRNA疫苗:輝瑞&BNT、Moderna。


三葉草生物的SCB-2019屬于其中的重組蛋白疫苗。


以上十款已獲批的疫苗,以當前公布產能測算,2021年可累計年產約120億劑,2022年可累計年產超160億劑。


若實際產量不達公布量,假設僅達約50%,2021和2022年供應量亦可滿足全球總接種需求量。


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十款疫苗產能

來源:東興證券研究所


除了已獲批的新冠疫苗,截至目前,全球共有30款候選疫苗處于II/III期或較后階段,其中重組蛋白亞單位候選疫苗有14款。


國內國際市場:不容樂觀


三葉草生物的新冠疫苗競爭對手,從國內國際來看,并不容易樂觀:


國內市場


三葉草生物的主要競爭對手為智飛生物,根據三期臨床試驗數據,智飛生物的疫苗對新冠重癥及以上病例、死亡病例的保護效力為100%;對Alpha變異株的保護效力為92.93%;對Delta變異株的保護效力為77.54%;綜合保護效力為81.76%,與三葉草生物的SCB-2019相當。


然而,智飛生物的重組蛋白疫苗早已于今年3月獲得緊急使用。


此外,被寄予厚望的國產mRNA疫苗,沃森生物的mRNA疫苗正在三期臨床試驗,mRNA疫苗是目前公認有效率最高的疫苗,如獲成功將進一步擠壓SCB-2019疫苗的生存空間。


國際市場


同為重組蛋白疫苗的Novavax表現優異,根據三期臨床試驗數據,Novavax的新冠疫苗總體有效率達90.4%,兩劑接種后對中度和重度疾病的有效性高達100%,對于某些新冠病毒變異株的有效性達到93%,對于某些無法識別的新冠變異株的平均有效性為70%。


Novavax與Gavi也簽署疫苗預購協議,根據協議,Novavax預計會向參加COVAX機制的國家生產和分發3.5億劑NVX-CoV2373疫苗。根據與Gavi簽訂的另一項采購協議,印度血清研究所預計將生產和提供11億劑Novavax疫苗的剩余部分。


根據東興證券研究所測算,2022年國內新冠疫苗產能有望超35億劑,對應約18億人份。


海外市場,全球已簽訂新冠疫苗合約137份(僅納入已明確披露采購方和采購量的訂單),已簽訂單合計疫苗劑量達約96億劑,海外新冠疫苗采購市場或將于2023年年中前飽和。


那么屆時三葉草生物又能拿下多少新冠疫苗市場份額呢?


由于目前三葉草生物并無獲準商業銷售的產品,亦無產生任何產品銷售收益。


上市后,三葉草生物的SCB-2019疫苗銷售如無法達到預期,投資者或將看到持續虧損的三葉草生物。



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