資本、政策、產(chǎn)業(yè)等多重利好下，生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展。

01 藥企上市遇挫

近日，仁會(huì)生物科創(chuàng)板IPO折戟被市場(chǎng)廣泛關(guān)注。

目前，仁會(huì)生物已主動(dòng)撤回申請(qǐng)文件，證監(jiān)會(huì)決定終止對(duì)其發(fā)行注冊(cè)程序，仁會(huì)生物IPO申請(qǐng)狀態(tài)已變?yōu)椤敖K止注冊(cè)”。

公開資料顯示，仁會(huì)生物專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，目前僅有一款已上市產(chǎn)品——國(guó)家1類新藥誼生泰（主要成分為貝那魯肽），主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，此外還有多個(gè)研發(fā)管線，目前仍處于虧損狀態(tài)。

據(jù)悉，仁會(huì)生物在2020年2月14日科創(chuàng)板IPO獲受理，不久后遭到問(wèn)詢。2021年2月4日的問(wèn)詢記錄顯示，證監(jiān)會(huì)要求仁會(huì)生物解釋銷售費(fèi)用問(wèn)題、是否存在虛增營(yíng)業(yè)收入、研發(fā)費(fèi)用問(wèn)題、商業(yè)賄賂、股權(quán)代持等。

仁會(huì)生物的上市失敗并非個(gè)例，據(jù)新京報(bào)梳理，2019年至今，已有19家醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥研究及試驗(yàn)企業(yè)折戟科創(chuàng)板IPO，大部分為主動(dòng)終止。

今年以來(lái)，共有10家生物制藥業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)及試驗(yàn)企業(yè)的科創(chuàng)板IPO失敗，高于前兩年總和（2019年4家、2020年5家），其中8家為主動(dòng)撤回。

從上述IPO失敗的企業(yè)可以看出，登錄科創(chuàng)板并非易事。不過(guò)，高失敗率的背后同樣存在著較高的申報(bào)數(shù)量。

10月13日，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)上，上海證券交易所市場(chǎng)發(fā)展部副總經(jīng)理盧雄鷹介紹道，目前生物醫(yī)藥企業(yè)在資本市場(chǎng)有200多家，從2019年7月22號(hào)科創(chuàng)板第一批上市到現(xiàn)在，生物醫(yī)藥企業(yè)在資本市場(chǎng)增加了一百多家，其中有75家在科創(chuàng)板。

也就是說(shuō)，最近兩年以來(lái)，在資本市場(chǎng)上市的企業(yè)70%以上的生物醫(yī)藥都是在科創(chuàng)板上市，資本市場(chǎng)歷史以來(lái)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)有50%是最近兩年才上的。

盧雄鷹表示，順利登錄科創(chuàng)板除滿足基本的上市要求外，首要的還是企業(yè)的創(chuàng)新能力，要求企業(yè)具備足夠的科創(chuàng)屬性，符合科創(chuàng)板定位。上市的藥企較多在某種程度上體現(xiàn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的狀況，而企業(yè)積極尋求上市背后也是為了獲得資金的支持。

實(shí)際上，除初創(chuàng)企業(yè)外，一些知名藥企也經(jīng)常將子公司分拆上市，例如復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)子公司新諾威、科倫藥業(yè)川寧生物等。

可以說(shuō)，這在市場(chǎng)上已經(jīng)屬于常規(guī)操作，其好處在于增加公司融資渠道。另外，若子公司獲得較高估值水平，這也會(huì)帶動(dòng)母公司的估值上升。

02 多措共舉，助力創(chuàng)新

近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了飛速的發(fā)展。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2009年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)值超過(guò)1萬(wàn)億人民幣，截至2020年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模3.57萬(wàn)億元。與此同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也從過(guò)去較為薄弱的狀態(tài)發(fā)展到目前占據(jù)醫(yī)藥工業(yè)1/5的份額。

除了規(guī)模的增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力也有所加強(qiáng)。2021年前8個(gè)月，我國(guó)就已批準(zhǔn)上市了派安普利單抗、維迪西妥單抗、泰它西普、阿基倫塞、瑞基奧侖賽注射液等產(chǎn)品。

IQVIA近期發(fā)布的報(bào)告估計(jì)，中國(guó)生物醫(yī)藥公司開發(fā)的早期腫瘤藥物在全球的占比，已經(jīng)從2015年的6%增至目前的18%；中國(guó)在下一代腫瘤生物治療領(lǐng)域的總份額已經(jīng)達(dá)到13%。

盧雄鷹表示，按照國(guó)家要求，科創(chuàng)板的任務(wù)之一是落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是用資本助力創(chuàng)新。而除了資本外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還離不開政策、人才、產(chǎn)業(yè)互助等方面的努力。

作為高度政策導(dǎo)向的行業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)在多項(xiàng)政策改革的助力下贏得了較好的發(fā)展環(huán)境。

例如2020年最新版的《藥品注冊(cè)法》明確定義了四個(gè)審評(píng)加速通道，突破性治療、優(yōu)先審評(píng)、附條件上市等，加速創(chuàng)新生物藥的上市。

藥監(jiān)局2018年公布的《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告（2018年第50號(hào)）》，通過(guò)調(diào)整創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)流程，大幅縮短創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)需花費(fèi)的時(shí)間。

與此同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的壯大也給企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了沃土。

國(guó)盛產(chǎn)投·寶山藥谷總經(jīng)理劉濤向賽柏藍(lán)表示，認(rèn)真分析創(chuàng)新藥企業(yè)的需求后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)按照企業(yè)所處的不同生命周期給企業(yè)提供相應(yīng)的助力。

例如說(shuō)對(duì)于只有幾個(gè)團(tuán)隊(duì)或者有一些研發(fā)技術(shù)，處于最早期的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)，裝修好、配備好的實(shí)驗(yàn)室和公共孵化器可以解決一些載體空間的問(wèn)題。而對(duì)于大型的制藥企業(yè)，人才政策等方面的支持也將為企業(yè)發(fā)展提供助力。

劉濤表示，企業(yè)在入駐園區(qū)時(shí)，最關(guān)鍵的是園區(qū)提供的發(fā)展沃土、載體平臺(tái)，平臺(tái)需要是滿足企業(yè)發(fā)展需求。這不僅僅是一個(gè)建房子的問(wèn)題，還有很多公用工程設(shè)施。比如說(shuō)寶山藥谷里面每一幢樓都可以蒸汽供應(yīng)，同時(shí)還有危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、污水處理、雨水收集處理、投融資服務(wù)等。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)甚至全球，都有很強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。劉濤認(rèn)為，一般來(lái)說(shuō)，如果一家企業(yè)是孤島性的發(fā)展，肯定是發(fā)展不長(zhǎng)遠(yuǎn)。而產(chǎn)業(yè)集聚會(huì)帶來(lái)合作共贏。

多方面資源的支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了不錯(cuò)的發(fā)展成果，相信在未來(lái)，我們將發(fā)展的越來(lái)越好。

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