文|醫藥觀瀾

根據和譽醫藥（Abbisko）近日公告，該公司將于今日（10月13日）在港交所正式上市。和譽醫藥是一家臨床階段的生物醫藥公司，致力于發現及開發創新且差異化的小分子腫瘤療法。公開信息顯示，此次和譽醫藥在港交所上市，基石投資者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。

截圖來源：參考資料[2]

和譽醫藥成立于2016年，創始人兼首席執行官為徐耀昌博士，另兩位聯合創始人為喻紅平博士和陳椎博士。自成立以來，該公司已建立由14個專注于腫瘤學的候選藥物組成的管線，包括5種處于臨床階段的候選藥物。這些產品主要為注重小分子腫瘤精準治療及小分子腫瘤免疫治療領域的候選藥物，擬開發用于非小細胞肺癌（NSCLC）、肝細胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）等多個瘤種。

根據招股章程，和譽醫藥此次IPO所得款項凈額，擬用于以下用途：

約19.7%用于核心候選產品ABSK011臨床開發及未來的研發、商業化等；

約32.6%用于核心候選產品ABSK091（AZD4547）臨床開發及未來的研發、商業化等；

約28.0%用于公司其他臨床階段產品及管線的候選產品；

約8.4%用于臨床前研究，包括持續開發的研發平臺及研發新型臨床前候選藥物。

▲和譽醫藥產品管線（截圖來源：參考資料[3]）

擁有系列FGFR管線組合

據招股章程介紹，和譽醫藥擁有系列成纖維細胞生長因子受體（FGFR）管線組合，涵蓋多類野生型及突變型FGFR異構體。其中，泛FGFR抑制劑ABSK091與靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑ABSK011、ABSK061互為補充，以期實現全面的適應癥覆蓋。另外，針對FGFR4突變的ABSK012，及針對FGFR1-3突變的ABSK121，均為新一代FGFR抑制劑，有望為對第一代FGFR抑制劑產生耐藥性的患者提供序貫治療方案。

ABSK011：和譽醫藥開發的高選擇性FGFR4小分子口服抑制劑，通過抑制FGFR4的活性阻滯相關信號傳導，可達到抑制腫瘤生長的目的。該產品已在中國臺灣完成晚期實體瘤患者的1a期臨床試驗，初步數據表明ABSK011具有良好的安全性及PK/PD特性。目前，和譽醫藥已在中國大陸啟動1b期臨床試驗，以評估ABSK011治療FGF19過表達晚期肝細胞癌患者的安全性及有效性。

ABSK091（AZD4547）：FGFR亞型1、2及3的選擇性抑制劑，和譽醫藥于2019年1月通過與阿斯利康（AstraZeneca）合作獲得其開發、制造及商業化的全球權利。已有研究表明，ABSK091顯示出良好的安全耐受性特征，并在FGFR基因異常的腫瘤患者中展現出明顯的藥效。目前，該公司正在中國大陸啟動ABSK091在晚期實體瘤患者中的1b期試驗和2期試驗，以評估候選藥在伴有FGFR2或FGFR3變異的尿路上皮癌患者中的安全性及療效。

其它臨床階段候選藥

除FGFR候選藥物外，和譽醫藥還組成一個小分子腫瘤免疫治療候選藥物組合，靶向主要的腫瘤微環境免疫細胞類型，包括腫瘤相關巨噬細胞（TAMs）、髓源性抑制細胞（MDSC）、Treg細胞、Th17/Tc17細胞及效應T細胞等。

ABSK021：一種選擇性的小分子CSF-1R抑制劑，正在開發用于治療多種類型的腫瘤及非腫瘤適應癥。CSF-1R在髓細胞中表達，是腫瘤微環境的關鍵免疫抑制成份。目前，和譽醫藥已在美國完成ABSK021用于治療晚期實體瘤患者的1a期臨床試驗，并于美國及中國正在啟動1b期臨床試驗，以評估ABSK021在四種不同類型腫瘤中的安全性及有效性，包括肺癌及胰腺癌。

ABSK081（mavorixafor）：一款口服CXCR4拮抗劑。和譽醫藥于2019年7月與X4 Pharmaceutics達成獨家合作協議，獲得mavorixafor在大中華地區腫瘤等適應癥的商業化權益。2021年7月，和譽醫藥已在中國啟動ABSK081與君實生物的特瑞普利單抗聯合治療三陰性乳腺癌的1b/2期臨床試驗

ABSK043：一種高選擇性的小分子PD-L1抑制劑，正在開發用于治療多種癌癥及潛在非腫瘤適應癥。臨床前數據已顯示，ABSK043可強效抑制PD-1/PD-L1的相互作用，并能挽救PD-L1介導的T細胞活化抑制，具有一定抗腫瘤療效及安全性特征。2021年8月，和譽醫藥已于澳大利亞完成ABSK043的1期臨床試驗的首例患者給藥。

參考文獻：

[1]02256-和譽-B-新上市. Retrieved Oct 11，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/02256/AN202110110079016335.html

[2]發售價及分配結果公告. Retrieved Oct 11，2021, from hhttps://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110121522101007_2.pdf?1634027871000.pdf

[3]和譽醫藥招股章程. From https://www2.hkexnews.hk/New-Listings/New-Listing-Information/Main-Board?sc_lang=zh-HK

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