9月22日，信立泰宣布與韓國D&DPharmatech,Inc.達成合作，獲得其創新藥DD01在中國大陸地區的獨家許可權。根據產品研發進展，信立泰以自籌資金按研發里程碑付款，總金額最高不超過2700萬美元（合計約合人民幣17,550萬元，以實際投資時匯率折算額為準）。若在中國大陸獲批上市銷售，信立泰將根據凈銷售額支付銷售里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。

DD01為D&D開發的一款長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑，擬開發適應證為II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

DD01為特異性雙靶點激動劑，其選擇性激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GCGR（胰高血糖素受體）受體，激動下游通路，產生降低血糖、降低體重、降低肝臟脂肪、降低血清膽固醇及改善肝功能等生物學效應。臨床前實驗研究表明，相較索馬魯肽，DD01除能達到類似的降低血糖效果外，改善脂肪代謝、降低體重作用更明顯，具有治療II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力；其半衰期長，有望實現更長的給藥周期，提高患者依從性。目前，DD01正在美國開展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型II型糖尿病患者為受試者的I期臨床試驗。

DD01臨床I期研究詳情（Insight）

來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

該項交易的具體財務條款如下：

（1）協議生效后，公司支付400萬美元；

（2）根據產品在國內的研發、注冊進度等情況，公司按里程碑向D&D支付里程碑款，合計最高不超過2,300萬美元。前述里程碑節點包括：1）公司完成III期臨床試驗；2）產品獲批上市。

（3）如該產品在中國大陸地區上市銷售，若產品年度凈銷售額首次達到協議約定金額，公司支付銷售里程碑款。同時，在協議約定期限內，公司根據年度凈銷售額按一定比例支付D&D銷售分成。

（4）支付方式及資金來源：現金，資金來源為公司自籌資金。

中國是糖尿病患病人數最多的國家。雙靶點或多靶點新藥可能在更多方面獲益，因而具有巨大的市場潛力，目前已經成為糖尿病領域的國際主流研發趨勢。

全球范圍內，禮來的GLP-1/GIP雙靶點激動劑Tirzepatide進展最快，已經在5項注冊性III期臨床中接連打敗索馬魯肽、德谷胰島素和甘精胰島素等實力選手。國內進展最快則是信達生物，其與禮來合作的GLP-1/GCGR雙靶點激動劑IBI362已經完成II期臨床首例給藥。

除此之外，東陽光、恒瑞醫藥、華東醫藥均布局了這一領域，目前都處于研發早期。

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