繼化學藥品、高值耗材、大型醫療設備、生物類似物被納入集采后，體外診斷領域（IVD）集采也拉開了帷幕。

8月19日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布了《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》（下稱文件），由省醫藥聯合采購辦公室代表全省公立醫療機構組織開展臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價，省醫藥集中采購服務中心具體實施。8月25日，IVD集采談判正式開始。

牽涉反腐，IVD行業監管加深

據悉，安徽省本次專項集采的起因是部分IVD企業商業賄賂醫務人員。反商業賄賂和醫療器械耗材降價的雙重需求促使安徽省紀委與省醫藥聯采辦合作，共同促成了此次IVD集采。在醫療行業集采擴面的大背景下，安徽省作為“第一個吃螃蟹的人”，給其他省份做了榜樣，后續各省跟進恐怕只是時間問題。

而早在7月14日，安徽省就曾邀請羅氏、雅培、西門子、邁瑞、新產業等17家國內外頂尖IVD公司參加企業座談會，可以說此次IVD集采是由特定事件引發的必然結果，下面分析一下文件的內容。

深挖“紅海”領域，聯動降價機制大顯神威！

本次集采談判選取了5個大類，23個品種，涵蓋腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定降鈣素原（PCT）檢測（定量檢測）。文件要求省采購平臺上的醫療機構及駐皖軍隊醫療系統全部參與，這將是一塊由2000家醫療機構組成的“大蛋糕”。換言之，失去這部分市場，基本上意味著企業銷售額“跳水”。

然而在8月25日的集采現場，羅氏診斷、梅里埃、希森美康、科美診斷和安圖生物皆缺席談判，外界普遍擔憂其處境。

根據文件顯示，對于已列入談判議價范圍的產品，如企業不參加談判議價或者談判不成功的，原在交易目錄內的，納入備案交易目錄，并進行重點監測。換句話來說，這些企業以后的市場商務推廣務必小心謹慎，無數雙眼睛會緊盯其動態，壓力陡增。

那么問題來了，既然部分企業的參與意愿不高，寧愿被監測也不參與談判，后續會發生什么呢？

文件中也留了后手，聯動降價機制規定，對未納入談判議價范圍的同類產品（與談判成功產品屬同一目錄），按照一定規則進行聯動降價，具體規則由省醫保局另行制定。

解釋一下，如果其他企業同類產品確定了降價幅度，那么未參與談判或者談判不成功的企業也終將陪著一起降價，降價幅度由省醫保局掌控。企業在銷售單價被壓縮和市場份額被集采產品擠占的雙重影響下，恐將得不償失。

受此影響，安圖生物股價暴跌，8月25日收盤價為54.3元，而截至發稿，安圖生物的股價已來到51.6元，單日降幅達到了4.97%……而在8月19日開盤時，安圖生物的股價是64.75元，一個禮拜跌幅近20%……足可見市場對于IVD集采和企業不參與談判的擔憂。

而其余參與競標的IVD企業相對好一些，例如邁瑞醫療8月19日開盤價為346.33元，雖然當日慘遭血洗，下跌超17.05%，但截至發稿時，股價回升為321.45元，跌幅不足1%。邁瑞醫療是我國IVD領域的領頭羊，在新一輪IVD集采沖擊下屹立不倒，提振了國產IVD企業的士氣。

塵埃尚未落定，IVD集采仍任重道遠

IVD行業在我國仍算是個新興領域，與國外相比，我們起步較晚。因此在藥品、高值耗材、醫療器械集采“搏殺”下，能夠偏安一隅，獲得長足發展。孕育出了邁瑞醫療、新產業等國產IVD領軍公司，逐步縮小與世界領先水平的差距，可是冰凍三尺非一日之寒，我國企業與外資企業仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術優勢賺取高昂的利潤。

例如國內高級別醫院化學發光市場已完全被外資品牌壟斷，早以完成患者教育和醫療習慣養成，國產企業很難“分一杯羹”。長遠來看，這種情況對我國國產替代政策相當不利，加之虛高的利潤會催生更大的灰色利益鏈條，導致醫療腐敗發生、醫療成本居高不下。

因此，安徽省此次IVD集采是“偶然事件誘發的必然結果”，人民群眾渴望更好的醫療服務、更低廉的醫療費用，這也賦予了集中帶量采購最大的歷史正當性。

集采打破了舊有市場分配格局，給了國產企業進入賽場的機會，在公平的規則下，與來自世界各地的強者同臺競技，我相信以我國醫藥人的聰穎，一定可以順利實現國產替代，取得好成績。

目前安徽省IVD集采結果尚未出爐，請等待后續官方通知。

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