導讀：一大批藥企、藥商許可證被注銷。

今年以來，關于藥企、藥商注銷許可證的消息不斷傳來，尤其是8月份以來，各地醫藥監管部門的注銷公告更是一個接著一個。

8月9日，廣東省陽春市市場監督管理局發布公告，注銷8家企業《藥品經營許可證》；8月3日，廣東省吳川市市場監督管理局發布公告，2021年1月1日至2021年7月31日，依法注銷該市88家企業《藥品經營許可證》；上個月，同是廣東省的雷州市市場監督管理局發布公告，依法注銷136家企業《藥品經營許可證》。除此之外，廣東省的羅定市、清遠市、陽江市等地近期也相繼陸續發布《藥品經營許可證》注銷公告。據不完全統計，短短幾個月內，該省已有數千家藥店銷證終止經營。

除廣東外，今年以來，全國各省市均有不少藥企、藥商主動或被動注銷許可證。

8月6日，酉美醫藥因終止藥品經營，經企業申請，重慶市藥監局擬注銷其《藥品經營許可證》。同一天，重慶市藥監局網站還顯示，國中醫藥的《藥品生產許可證》也被注銷。

8月4日，云南省藥品監督管理局發布注銷公告，5家藥企換證整改未通過，被注銷《藥品生產許可證》。

8月3日，貴州省藥品監督管理局發布注銷公告，貴州贏實中藥飲片有限公司、銅仁梵凈山中藥飲片有限公司、貴州升升藥業有限公司3家企業《藥品生產許可證》有效期屆滿未重新發證，予以注銷并公告。

除了藥品生產和經營許可證被批量注銷外，各地《醫療器械生產許可證》被注銷的企業也有不少。

據統計，今年上半年，北京市就有49家醫療器械生產企業被注銷《醫療器械生產許可證》，原因包括因主動申請注銷或未在有效期內申請延續等。

跨國藥企也銷證

此外，值得注意的是，注銷《藥品經營許可證》的除了國內企業，也有跨國藥企。

6月28日，山西省藥械集中競價采購網發布一則通知，通知顯示：葛蘭素史克（中國）投資有限公司的《藥品經營許可證》已注銷，將不再負責任何進口藥品代理和投標工作。就在該通知發布的前一周，GSK對外宣布拆分其與輝瑞合并的消費者保健業務，成立“新葛蘭素史克”。

3月份，江蘇省藥監局也發公告稱，經百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司書面申請，決定注銷百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司的《藥品經營許可證》。

市場整合是必然趨勢

對于藥企和藥商而言，注銷《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》《醫療器械生產許可證》意味著不能再繼續經營、生產藥品或器械。

有業內人士分析，大批藥企、藥商銷證退市，一方面主要是由于兩票制、帶量采購、一致性評價等醫藥政策的實施，促使國內藥品的生產、流通、銷售市場發生了極大的變化，導致企業生產和經營成本提升，藥品降價壓力加大，一些實力弱、不合規，未能成功轉型的企業最終選擇退出市場。

另一方面，從各地公告的注銷原因看，也有一些企業是因不合法經營，不遵循市場改革規則而導致提前淘汰，這也是市場整治、行業逐漸走向規范的結果。

因此，在醫改大背景下，藥企、藥商被注銷藥品批文一段時間內還將會持續發生，未來醫藥市場整合還將進一步加速。如果企業不能積極適應市場，不及時調整策略，跟不上政策和行業的要求，那么就會面臨被加速淘汰的局面。

隨著醫藥行業的加速轉型，以及市場發展戰略調整，行業競爭注定越來越激烈，這個過程中，勢必會淘汰一批，新生一批，成長一批。

對于藥企和藥商要來說，要想在激烈的市場競爭中更好地生存并持續發展下去，只能加速轉型和創新，并根據行業發展趨勢積極調整發展戰略。與此同時，行業變化浪潮中，能抓住機遇勇立潮頭的企業，也將在產業升級中獲得快速發展。

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