近日，恩華藥業發布2021年上半年業績，營收與凈利潤雙雙大漲。恩華藥業表示，主要是通過近年持續的營銷體制改革，快速擴大公司非集采產品銷售規模，提升產品市場占有率；江蘇好欣晴互聯網醫療平臺增加公司的精神和神經類產品銷售，此外，公司大力推廣近期獲批上市的產品，收入實現快速增長。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端神經系統化藥市場銷售額超過900億元，TOP10廠家中有6家是國內企業，其中，揚子江藥業集團、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場份額超過16%。值得一提的是，近年江蘇恩華藥業的市場份額節節攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。目前，其在研科研項目70多項，其中，仿制藥重點在研項目超過30個；在研創新藥項目有15個，包括11個1類新藥。

江蘇藥企三巨頭盤踞900億市場，恩華發起沖擊

近年中國公立醫療機構終端神經系統化藥3家江蘇藥企市場份額

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

米內網數據顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端神經系統化藥市場增速放緩，2020年受疫情影響銷售額出現下滑，但仍有超過900億元的市場規模。

從廠家銷售格局來看，TOP10中有6家是國內企業，其中，揚子江藥業集團、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場份額超過16%。值得一提的是，揚子江藥業集團的市場份額居于首位，而近年恩華藥業的市場份額節節攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。

據了解，恩華藥業的發展戰略定位于中樞神經藥物領域市場，是國內醫藥行業唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業。公司經過多年集中資源從事中樞神經藥物研發、生產、營銷、服務，目前已具有綜合競爭優勢，并已形成了公司在該領域的核心競爭力。

營收、凈利潤雙雙大漲！“加碼”10億大品種，重磅注射劑第2家過評

恩華藥業營收構成情況（單位：萬元）

日前，恩華藥業發布2021年半年報，營收18.65億元，同比增長25.81%；凈利潤4.11億元，同比增長16.46%。對于業績大漲，恩華藥業表示，一是通過近年持續的營銷體制改革，打造專業化銷售團隊，快速擴大公司非集采產品銷售規模，提升產品市場占有率，產品銷售能力得到提升；二是通過加強對子公司的管控，提升經營質量；三是持續節能、降耗，降低生產成本；四是公司投資江蘇好欣晴互聯網醫療平臺增加公司的精神和神經類產品的銷售；五是公司大力推廣近期獲批上市的產品，收入實現快速增長。此外，恩華藥業披露2021年前三季度經營業績的預計情況，累計凈利潤6.29億~7.43億元，同比增長10%~30%。

2021年上半年恩華藥業產品獲批情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

今年上半年，恩華藥業的鹽酸羥考酮注射液和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以仿制4類獲批，視同過評，其中，度洛西汀是10億級別大品種。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端度洛西汀銷售額超過10億元，在抗抑郁藥產品TOP20中，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以超20%的增速躋身前三。恩華藥業表示，這兩個產品獲批豐富公司在精神和麻醉領域的產品管線，有利于提升市場競爭力，其上市銷售將對公司今后業績的提升產生積極的影響。

此外，恩華藥業有4個產品的一致性評價補充申請獲批。其中，氯硝西泮片為獨家過評，米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端氯硝西泮片銷售額雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長超過30%，江蘇恩華藥業的市場份額居于首位，占比超過85%。此外，注射用鹽酸瑞芬太尼江蘇恩華藥業是第二家過評企業，2020年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸瑞芬太尼銷售額超過20億元，該產品生產企業僅有宜昌人福藥業、江蘇恩華藥業、國藥工業3家。

研發費用暴漲超50%！沖刺60億大品種，15個創新藥……蓄勢待發

2018-2021H1恩華藥業研發費用情況（單位：億元）

研發方面，恩華藥業主要從事中樞神經類藥物及心腦血管類藥物的研發，實施創仿分設，創仿并重，不斷加大對創新藥及高政策壁壘、高技術壁壘仿制藥的研發投入。公司2021年上半年研發費用同比增長超過50%，已接近2018年全年水平。

恩華藥業一致性評價項目及進展情況

恩華藥業在研科研項目70多項，其中，一致性評價項目19個，除了4個已獲批過評的產品外，舒必利片的一致性評價補充申請已在審評審批中，預計會在今年獲批。另外，還有14個產品的一致性評價處于在研階段。

恩華藥業在研仿制藥項目及進度情況

仿制藥重點在研項目超過30個，地佐辛及注射液、鹽酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳狀注射液均提交上市申請在審評審批中，普瑞巴林膠囊、奧氮平片、鹽酸他噴他多片等產品已申報生產批件。

其中，地佐辛注射液是神經系統藥物的第一大品種，2020年在中國公立醫療機構終端銷售規模超過60億元，目前，該產品僅揚子江藥業集團和南京優科制藥擁有生產批文，江蘇恩華藥業和天津藥物研究院藥業均以新分類提交上市申請在審評審批中。

恩華藥業在研創新藥項目及進度情況

在研創新藥項目有15個，其中，全新機制麻醉鎮痛藥TRV-130（Oliceridine富馬酸鹽注射液）在國內開展III期橋接臨床試驗已于7月初實現了首例入組患者給藥，標志著該藥品加快在中國的上市進程，預計2022年年底前后獲批；此外，CY150112處于臨床1期研發階段，DP-VPA臨床1期已完成，NH102鹽酸鹽片獲批臨床，準備啟動臨床1期。

恩華藥業表示，未來公司將繼續穩步推進創新藥和高壁壘仿制藥的研發，加快原料藥及制劑產品的國際化，同時將著力于產品結構的調整，注重市場潛力大及研發壁壘高的產品開發，加大新上市產品的推廣力度，使新上市產品能夠迅速上量，盡快形成規模銷售，確保公司業績持續穩定增長。

7月29日，恩華藥業發布公告稱，公司與比利時ComplixNV公司就中樞神經領域藥物研發事宜進行商談并簽署《藥物開發與許可協議》。恩華藥業與ComplixNV將合作利用其專有的細胞跨膜抗體“CPABs”技術平臺，針對中樞神經領域的藥物靶點進行創新生物藥的研發。恩華藥業稱，本次合作標志著公司加速布局中樞神經藥物創新研發管線，并涉足大分子生物藥領域，對于進一步鞏固和發展公司在中樞神經領域的競爭力優勢有著重要意義。

資料來源：上市公司公告、米內網數據庫

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