導讀：珍寶島藥業創新轉型下一城！

6月15日晚間，珍寶島發布企業公告，擬與公司持股5%以上股東虎林龍鵬投資中心共同投資生物藥企業浙江特瑞思藥業股份有限公司。其中，珍寶島擬出資4億元，占特瑞思增資擴股后總股本的16.67%；龍鵬投資將其對特瑞思享有的6.2億元債權轉換為股權，占特瑞思增資擴股后總股本的25.84%。

業績難以突破

加大研發，創新轉型謀發展

珍寶島藥業屬于中醫藥企業，醫藥政策的改革，醫藥市場逐漸收緊的大環境下，近年來，珍寶島業績盡管一直有穩中向上的趨勢，但一直沒有大的突破，據企業公告顯示，2020年企業營業收入34.03億元，同比增長僅3.4%。

圖片來源：藥智數據

值得注意的是，其主營業務產品生物制劑與化學制劑的營業收入2020年更是大幅減少；其中生物制劑營業收入較上年下降55.18%，且其核心產品注射用骨肽2020年從國家醫保目錄剔除，銷量僅為724.81萬支，同比下降52.71%。

圖片來源：企業公告

此外，據財報及行業分析，珍寶島藥業近年來雖然醫藥商業及藥材銷售業務獲得了明顯的擴張，但因為這部分業務的擴張，企業的凈利率持續下降，再加上醫藥工業業務收入規模、獲利能力均沒有獲得明顯的增長，珍寶島目前難以獲得具有突破更好的業績表現。

在目前的醫藥大環境下，想要具有突破性的業績表現，研發出具有核心競爭力的創新產品是關鍵，才能在醫藥市場上才具備更高的話語權，而這便要追究企業的研發實力。

但從過去表現來看，珍寶島的研發實力不足。據藥智數據顯示，截至目前珍寶島藥業累計僅4款1類創新藥申報臨床，其中HZB0071自2018年獲批臨床后，仍然處于臨床批件階段。

此外，除2020年外，此前珍寶島每年研發投入不足1億，研發投入占比不足營收的5%。

珍寶島藥業歷年研發投入詳情

圖片來源：藥智數據

不過，據公告顯示，珍寶島藥業將不斷加大研發投入，堅持每年投入銷售額3%左右的研發資金，據統計2020年研發投入已達1.2億元，擁有研發人員145人。且一直在謀求創新轉型，在立足于其具有優勢的中藥基礎上，快速向化藥和生物藥領域拓展。

據悉，目前珍寶島藥業在研化藥原料藥有14個，化學制劑產品58個，1類創新藥3個，兩項獲批臨床，1項貯備申報IND。值得提及的珍寶島藥業通過自主研發、外部已經，已經初步構建了小分子創新藥管線，目前共有4個創新藥項目取得臨床批件，包括2個抗腫瘤新藥、1個抗流感新藥和1個抗特發性肺纖維化新藥。

抗腫瘤1類創新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071、抗肝癌1類創新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006、抗流感病毒1類新藥注射用HNC042、抗特發性肺纖維化1類新藥ZBD0276片等創新藥項目陸續獲批并獲得歐美專利。

珍寶島藥業創新在研項目進展詳情

圖片來源：藥智數據、企業公告

強強聯合，進軍生物創新藥領域

實現戰略轉型，接軌國際化

近年來，珍寶島積極與國內頂尖的生物藥研發團隊深入溝通交流，探索生物藥研發的多種合作模式，此次，珍寶島藥業斥資4億元投資特瑞思，就是最好的行動證明。

據公告顯示，特瑞思是一家集研發和商業化生產為一體的創新生物制藥企業，擁有國際一流水平的CMC團隊，能夠生產高表達、高穩定性的細胞株。產品技術領域涉及靶向治療、單抗偶聯（ADC）、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。

據官網信息，目前特瑞思有11個在研創新藥和生物類似藥產品，3個產品獲批臨床（I/III期）。其中特瑞思的貝伐珠單抗類似藥TRS003、曲妥珠單抗生物類似藥TRS004和創新型ADC藥物TRS005有望未來2至3年將在美國及中國申報上市。

特瑞思研發管線部分在研產品概覽

圖片來源：藥智數據、企業公告

TRS003為貝伐珠單抗（商品名：安維汀?）的生物類似藥。由于其高度類似的屬性，是全球第一個被美國FDA批準做可互換III期臨床試驗的生物類似藥，并且同意70%的患者來自于中國（全球首例）。現正在開展國際多中心III期臨床試驗，計劃于2022年美國申報上市。

TRS004為曲妥珠單抗生物類似藥，已獲批美國臨床，準備啟動I期臨床試驗，計劃于2023年美國申報上市。

TRS005為特瑞思自主研發的抗體偶聯藥物，目前在全球的研發進展處于領先地位，公告顯示，由于其在臨床階段針對復發耐藥非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治療顯出了良好的療效，今年8月將擴展為II期臨床，II完成后申報有條件上市，計劃于2022年中國申報上市，有望成為第一個上市的抗CD20-ADC產品。

截至目前，珍寶島藥業創新藥暫無生物藥在研，此次與特瑞思的合作無疑是宣告了珍寶島準備進軍生物創新藥領域的決心，向著中藥、化藥、生物藥“三足鼎立、全面出新”的研發理念發展；增強其公司的核心競爭力，能否在競爭激烈的國際生物藥研發賽道上進行彎道超車，實現業績突破性成長，拭目以待。

數據與信息來源：藥智數據、珍寶島藥業企業公告等公開信息。