2021-06-11 15:41:27來(lái)源:蒲公英瀏覽量:578
6月9日,湖北省藥監(jiān)局公開(kāi)一則行政處罰信息,湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的三黃片(批號(hào)為200305)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)召回被處罰。
6月7日湖北省藥監(jiān)局公開(kāi)一則行政處罰信息表中顯示湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司的三黃片,規(guī)格:0.26克/片,16片×3板/盒,批號(hào):200305;經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目【檢查】項(xiàng)下“土大黃苷”不符合規(guī)定。<<5家藥企銷售劣藥被罰,牽出3家生產(chǎn)企業(yè)!>>。當(dāng)時(shí)對(duì)生產(chǎn)藥企的行政處罰并未公開(kāi)。今天處罰決定公開(kāi)了:
未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)召回藥品案
當(dāng)事人:湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司
湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的批號(hào)為200305的三黃片未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)召回。
處罰:湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司的行為,違反了《藥品召回管理辦法》第十六條的規(guī)定(第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。),依據(jù)《藥品召回管理辦法》第三十二條的規(guī)定(第三十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的,予以警告,責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款。),給予以下行政處罰:
1.警告;2、責(zé)令改正;3、罰款。
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