導讀：胰島素帶量采購已板上釘釘？

6月7日，上海公立醫(yī)療機構（部分）藥品集中議價采購聯(lián)盟辦公室（以下簡稱上海醫(yī)院采購聯(lián)盟）發(fā)布了采購和集中議價公告，對參加聯(lián)盟的所有正常采購的藥品及其銷售情況進行公示，按照文件要求，這都須進行議價，只不過議價方法有所不同。

根據文件顯示，本次擬議價產品分為三類，不同類別對應不同的議價方式。

帶量采購落選產品生死時刻來了

對于國家組織的和上海市的帶量采購未中選同品種，文件表示要進行集中議價、按需采購，此外文件還表示，將按照量價掛鉤的原則，由專家組織價格談判，針對帶量產品，實行動態(tài)議價。種種說法的背后，筆者認為，這傳遞信號的是，國家和上海市組織的帶量采購報量之外的采購量，也要進行帶量議價，這招實在太狠了，再落選真就與市場告別了。如果是上海醫(yī)院聯(lián)盟采購獲取成功的話，相信會有很多地方積極學習，那么，落選產品高價維護市場的路徹底走不通了！

一個簡單的例子，根據文件顯示，阿托伐他汀在2019年—2020年的采購金額為1.98億，上海是4+7試點城市，其阿托伐他汀10mg的報量為2065.90萬片，20mg的報量為4233.07萬片，嘉林藥業(yè)為中選企業(yè)，20mg*7的中選價格為6.6元，如果統(tǒng)一為20mg的量乘以4+7的中選價格，那么阿托伐他汀的全上海采購金額為4965萬。本次參加采購聯(lián)盟醫(yī)院共130家醫(yī)院，既包括知名大醫(yī)院，如華山醫(yī)院，也有數(shù)量眾多二級和社區(qū)醫(yī)院，但并不是上海市所有的醫(yī)院，但采購金額遠遠超過帶量采購金額，顯然落選藥品還是占有了相當大的市場。上海市醫(yī)院聯(lián)盟對帶量采購落選產品動手之后，落選產品真的面臨大危機了，針對帶量的落選的采購再進行帶量，那誰中選誰就有占有剩下的市場，再落選就沒有生路了，而中選就占有剩下市場，這誘惑力還是極大的。

近日，中國醫(yī)療保險剛剛公布關于一致性評價和原研藥真實世界對比研究，研究表明，兩者在安全性和有效性方面基本一致。目前針對未過評產品的省級帶量采購，延續(xù)分組的方法，國家組織帶量采購的藥品很多都有大批通過一致性評價的產品，上海如果對落選量繼續(xù)進行帶量采購的話，落選的外企還有堅持不降價的底氣嗎？會選擇降價嗎？

上海文件透露：胰島素帶量采購已板上釘釘

從上海醫(yī)院采購聯(lián)盟列出的屬于帶量采購名單來看，帶量采購的產品銷售額普遍都比較高，不得不說無論是國家組織還是省組織的帶量采購盯準的目標都是銷量大戶。

其中尤為值得關注的是，在第一類帶量采購產品中，上海也將胰島素產品放入其中，涉及13個產品，采購金額超過4個億。這類產品除了一款產品，其他都并未開展帶量，但上海醫(yī)院采購聯(lián)盟依然將之放到了第一類藥品中，并在通知中表示，針對胰島素類藥品，擬在集采結果發(fā)布后進行集中議價，請相關企業(yè)關注后續(xù)信息，及時遞交材料。

這透露的信號是，胰島素專項帶量采購已經確定，且很快會開展。根據通知，上海市醫(yī)院聯(lián)盟本次材料申報截止時間為7月6日，那么，筆者猜測，胰島素專項帶量采購啟動時間應該不會早于這個時間。同時，在涉及品種上，我們看到是覆蓋了所有和胰島素相關的產品，應該是按一大類進行采購了。

這進一步印證了帶量采購進一步推進的方向。今年4月，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊撰文，列出了帶量采購政策進一步細化升級的方向，文章稱，要不斷完善和發(fā)展集中帶量采購，對普適性較強的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購，對高值醫(yī)用耗材按“一品一策”推進，對特征性較強的品種探索專項集中采購，對適應癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購，對供求關系變化較大的探索分階段議價采購，綜合運用采購量、合約期、競爭度、替代性不斷創(chuàng)新集中采購工具箱。

化藥，劑型將會大合并

通知顯示，本次工作流程包括：公告發(fā)布、企業(yè)報名、資料遞交、綜合評價、聯(lián)合議價以及公布中選結果。其中，企業(yè)報名截止時間為6月20日，材料遞交截止時間為7月6日。

綜合評價包括藥品質量評價、市場供應評價、臨床專業(yè)評價和價格評價。藥品價格評價一直都是企業(yè)最關心，文件表示，將以申報藥品的申報價格、日用金額、價格降幅進行評價。價格評判有了更多維度，企業(yè)在報價、議價時也可以從這些維度來維護自己的價格。

所謂聯(lián)合議價指的是，對擬中選需要議價的品種，由采購聯(lián)盟工作組（以下簡稱“工作組”）提前通知申報企業(yè)，在約定的時間內，開展線上或線下的議價工作。

哪些產品會被議價呢？通知表示，議價將按照量價掛鉤的原則，在綜合評價的基礎上，對下列情況，由聯(lián)盟專家組通知相關企業(yè)開展聯(lián)合議價：

（1）對擬中選品種，需進行價格談判的；

（2）經上一輪價格談判后，在劑型、規(guī)格集中后，需進一步進行價格協(xié)商的；對擬中選品種集中的生產企業(yè)，需進一步進行價格協(xié)商的；

（3）在議價采購期間，對國家和本市帶量采購品種的未中選同品種，采取動態(tài)議價的方式。

筆者理解，在企業(yè)進行自主申報價格等情況后，如果經過綜合評價，降價合理，企業(yè)將擬中選。但如果專家認為降價太少，或者是一個廠家中多個品種（即上面說的擬中選品種集中的生產企業(yè)），則會進行進一步議價。筆者猜測降價可能就一個衡量標準，銷量大、價格高和企業(yè)整體銷售高，那么都要被狠狠地砍上一筆了。

值得注意的是，藥品集團采購和集中議價工作的服務成本不包含在中選藥品的采購及售價中。醫(yī)健中心為藥品生產企業(yè)在集團采購和集中議價工作中提供的服務，按醫(yī)療機構使用藥品金額的0.5%收取服務費用，通過負責中選藥品配送的藥品經營企業(yè)進行結算。企業(yè)報價時要注意，還有這筆收費哦。

非帶量采購的產品，會一年談判一次，而帶量采購的產品，對落選產品的議價將會隨時進行。真心感嘆一句，帶量落選產品想不降價在上海是不可能的，帶量采購出結果后，隨時找你降價。

此外，值得注意的是，按照規(guī)格、包裝集中、生產企業(yè)集中的原則，以保障臨床基本藥物和特殊用藥需求為前提，對藥品的劑型、品種進行篩選。預計產品劑型將會大大減少，這也是帶量采購的一大趨勢的，值得關注的是，對于一些特殊人群，需要特殊劑型和規(guī)格，比如維生素AD也在此次帶量采購目錄中，但是兒童有特殊劑型要求，如果忽視兒童用藥的特點，可能會對相關患者人群帶來傷害。

對于中成藥采購，上海醫(yī)院采購聯(lián)盟表示，將依據功能主治分類和給藥途徑，進行評審。不過，文件并未列出具體分類方法，在通知中對中成藥有內科用藥、外科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、骨傷科用藥、耳鼻喉科用藥等簡單劃分，中成藥議價如何落地還需要進一步跟進。