文 | Linan

5月24日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布關于上海市2021年度自費藥品議價價格核查情況的公示（第一期）。根據《關于進一步加強本市醫保定點醫療機構自費藥品采購和使用管理的通知》《滬人社醫〔2017〕263號》和《關于進一步完善本市自費藥品掛網采購工作的通知》（滬藥事〔2017〕29號）的規定，經核實，部分自費藥品填報的五省市價格信息與《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》不一致，且議價最低價格高于五省市最低價。

文件顯示，奧拉西坦膠囊、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、氫溴酸依他佐辛注射液、鹽酸多柔比星脂質體注射液、枸櫞酸西地那非片等11款藥品議價價格高于五省市最低價，涉及企業有健朗藥業、濟川藥業、萬樂藥業、金遠藥業、白云山制藥總廠、輝瑞等12家企業。具體如圖：

上海藥事所表示，如藥品生產企業對公示情況有異議，可以提交紙質申訴材料并加蓋公章（僅接受對五省市最低價申訴）。公示期為2021年5月24日至2021年5月28日，逾期不再受理。如未提交相關證明材料，將按照自費藥品管理的相關辦法暫停藥品的掛網資格。

其中，白云山制藥廠的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）和輝瑞的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）的國管平臺低價省份為北京，最低價格分別是154元、409.62元。

值得關注的是，在去年8月第三批集采中，枸櫞酸西地那非（俗稱“偉哥”）的競標企業有輝瑞、白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業，最終中標結果顯示，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片25mg*12的以超低價格——24.98元獨家中標，每片價格約為2.08元，降價幅度超90%，輝瑞、白云山等企業皆出局。并且，齊魯的西地那非于8月17日獲批上市，視同通過一致性評價。作為獨家中標企業，又是“光腳者”，在采集之后，能夠獲得不錯的市場份額。

可以看到，除了全國藥品集采，目前國家也在大力推行藥品低價聯動，對于白云山和輝瑞來說，如果堅持高于五省市最低價，恐怕相關規格又要喪失一地市場，尤其上海還是醫藥大省，如果被撤網，估計影響也不小。隨著院內市場加速流失，這類企業也已經將營銷重心偏向于院外零售市場，以及醫藥電商等平臺。

Insight數據庫顯示，鹽酸多柔比星脂質體注射液是采用硫酸銨梯度法將鹽酸多柔比星包裹于 PEG化脂質體內形成的特殊注射劑，屬于復雜注射劑，研發技術難度非常大，制備工藝復雜。為指導仿制藥企業開展一致性評價，CDE此前曾發布該品種仿制藥研究技術指導原則。

目前，鹽酸多柔比星脂質體注射液在國內生產企業有石藥集團、常州金遠藥業和復旦張江。中泰國際研究部的數據顯示，2018年的該藥市場份額中，上述三家市占率分別為40.42%、41%、17.70%。今年5月，石藥集團的鹽酸多柔比星脂質體注射液首家通過仿制藥一致性評價，而常州金遠、復旦張江正在開展一致性評價。隨著競爭對手的過評，以及后續競爭對手越來越多，常州金遠的市場份額可能也會被蠶食。

另外，此次即將被撤網的品種中還包括國家首批重點監控藥品及地方重點監控藥品，如注射用磷酸肌酸鈉、奧拉西坦膠囊，此次涉及的生產企業分別是湖南健朗、吉林英聯。由于受重點監控，相關產品近年來銷售逐步下滑，同時又有低價聯動政策，對于重點監控藥品而言，往后的日子只會更加艱難。

目前全國藥品集采第五批即將登場，而各地方集采聯盟也如火如荼進行。隨著越來越多的藥品被帶量采購，在低價風暴之下，伴隨著掛網機制的建立，未來藥品低價聯動的趨勢也會日益明顯。對于藥企來說，帶量采購或許只是開始。