近日，上海陽光醫藥采購網發布“關于開展第五批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知”，第五批集采正式開始相關信息的申報工作。根據通知內容，第五批集采共計有60個種202個規格在申報范圍內，包括30個重磅注射劑在內。

據藥智數據，截止目前第五批集采品種涉及超170余家企業，包括原研與參比制劑企業在內；從品種數量，注射劑個數，涉及企業數，是截止目前國采規模最大，數量最多的一次。據風云藥談預測，第五批集采市場規模將達接近600億。

圖片來源：風云藥談

12個品種競爭激烈

利伐沙班20億暢銷藥價格將雪崩？

從藥品品種來看競爭最激烈的產品為利伐沙班片，共有18家企業過評（涉及3個規格），加上原研企業，意味著有19家企業符合申報條件。

利伐沙班是拜耳公司和強生公司共同研發的一種高效FXa抑制劑，最早于2009年在國內獲批上市，同年進入國家醫保目錄，2018年進入國家基本藥物目錄，是目前安全用藥經驗人群最廣的新型口服抗凝藥。此前財報消息，拜耳在美國以外的市場利伐沙班銷售額為45.15億元；強生美國本土市場進賬23.45億美元；故2020年，利伐沙班在全球銷售額高達75億美元，為全球十大暢銷藥之一。

另據公開數據顯示，利伐沙班中國醫院終端市場超20億元，且值得注意的是隨著2020年利伐沙班化合物專利到期，國內仿制藥陸續獲批上市，截至目前累計有18家企業獲批上市并視同通過一致性評價，正大天晴為首仿企業，現該產品又被納入第五批集采名單之中，價格戰一觸即發，利伐沙班價格是否會雪崩？首仿藥是否能如約取得紅利？

利伐沙班通過/視同通過一致性評價詳情表

30個注射劑，8個品種過評企業數超5家

從本次集采藥品劑型而言，無疑注射劑是最為引人關注對象，本次集采共計30個注射劑，為總數的50%，為歷屆集采注射劑最多的一次。不乏碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等市場份額超30億的大品種在內。

據藥智數據梳理，有8個品種的注射劑過評企業數超5家，分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、碘克沙醇注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)；其中注射用艾司奧美拉唑鈉為注射劑競爭最激烈的品種有9家企業過評。

其中值得注意的是，盡管各個品種在包括原研產品在內，已形成至少三家企業競爭的格局，但仍舊有多個品種的其中某一規格僅1家企業過評，典型的如注射用更昔洛韋，盡管揚子江與海南普利制藥兩家企業通過該品種一致性評價，但是兩家企業過評的規格不一樣，揚子江的為0.25g，海南普利制藥的為0.5g。

第五批集采注射劑通過/視同通過一致性評價詳情

龍頭企業集聚，多家企業10余個品種在列

從企業角度而言，第五批集采納入最多企業為中國生物制藥，包括正大天晴、南京正大天晴、正大豐海以及正大清江企業的多個品種在內，累積有12個品種在列，其中包括7個注射劑；其次為揚子江藥業有11個品種進入第五批集采，注射劑占10個；齊魯和科倫藥業分別有10個品種包含7個注射劑進入；恒瑞醫藥也有8個品種7個注射劑在內。

且科倫藥業的莫西沙星滴眼劑、頭孢他啶注射劑；恒瑞醫藥也過評了碘克沙醇、奧沙利鉑等品種為近日才過評品種，剛好趕上第五批集采班車，真是過評得早不如過評得巧。

此外，對于原研企業而言，第五批集采品種涉及的原研企業有阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企；其中尤為值得注意的是輝瑞制藥和阿斯利康本次各有7個品種為第五批集采品種，為外企納入集采品種最多的兩個藥企。

第五批集采無論從品種數、藥品劑型注射劑、還是企業的競爭格局，均為關注的焦點。業界有分析指出，5月底或者6月初第五批集采方案將正式發布，并確定開標時間；且就此前醫保局閉門會議消息，要求第五批集采將于7月1日前完成，故而第五批集采留給企業準備的時間已經不多了，又一場價格戰即將打響，誰又將是最后的最大贏家，拭目以待！

附：第五批集采最新競爭格局

注：以上數據截止日期為5月11日，如有疏漏，歡迎留言支持！

來源：藥智網

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