2021年4月，多個?。ㄊ校┧幈O局發布了藥品抽檢信息的通告，其中92批次經檢驗不符合藥品標準規定。中藥飲片是不合格藥品的重災區，有74批次產品質量不合格，占不合格藥品批次的80.4%。

不合格品種：4月公布的不合格藥品共計92批次（55個品種），包括中藥材74批次，中成藥10批次和化藥8批次。其中小通草不合格批次最多（10批次），其次是車前草（7批次）、稻芽（6批次）。

圖1 不合格批次藥品品名統計

不合格項目：92批次不合格產品中，有79批次公開了不合格項目，性狀、檢查、鑒別、含量、總灰分、水分、微生物限度等項目不符合規定批次較多。

圖2 不合格項目統計

涉及生產單位：92批次不合格藥品涉及63個生產單位，其中江西和碩藥業有限公司有11批次產品不合格，樟樹市慶仁中藥飲片有限公司和江西古方原中藥飲片有限公司不合格產品批次也較多，分別為7批次和5批次。

圖3 抽檢不合格藥品涉及的生產單位

從4月發布的藥品質量不合格情況可以看出，中藥材是藥品不合格的重災區。實際上，中藥材行業存在質量問題由來已久，究其原因是由于各環節對中藥材質量問題關注不夠、把關不嚴（如中藥種植環節缺標準，藥材流通不溯源等）致使市面上流通的藥材魚目混珠；質量標準等指導性文件不健全、中藥臨方炮制等傳統炮制工藝消失、以及部分企業存在故意違法違規銷售假劣藥材（中藥飲片）等，最終導致整個行業中藥材質量良莠不齊。

近年來隨著監管力度的加大，希望中藥材質量問題能真正得到緩解。

附：抽檢藥品不合格名單

數據來源：國家藥監局官網、各?。ㄊ校┧幈O局官網、藥智輿情大數據監控系統

來源：藥智網

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