演講嘉賓：胡勇剛 | 教授/博導，普萃超臨界 

演講論壇：分論壇六 復雜注射劑研發

演講時間：4月24日 下午14:50-15:30

演講話題：《AI技術聯合超臨界結晶技術在復雜制劑中的實踐研究》

2002～2006年在國家新型分離技術生產力促進中心從事超臨界流體設備的關鍵制造加工技術研究，于2005年、2006年兩次獲得國家科技進步二等獎；2007～2009年在德國Uhde High Pressure Technologies公司從事超臨界流體技術裝備的交流和研究，2009年至2012年博士畢業于同濟大學，2012～2014年在Princeton University從事藥物結晶方向的博士后研究，期間在日本東京大學從事超臨界流體藥物結晶研究；特別研究超臨界技術在晶型篩選、結晶工藝開發、粉體工程、增溶方面的技術應用；2015年3月在美國Aphios Corporation公司從事超臨界流體的藥物納米結晶制粒工程項目開發。2018年回國創辦普萃超臨界（廣東）高新技術有限公司，聚焦藥物的結晶和微粒工程技術應用，普萃公司擁有適用于小分子和大分子的超臨界技術支持平臺，聚焦優化一系列藥物劑型（例如，口服、吸入、鼻腔，皮下注射，舌下含服給藥等。

胡勇剛博士擁有20年的藥物制劑生產、工程、設備、EHS管理&質量管理經驗，獨立擁有超過30項中國發明專利，曾長期擔任東富龍、迦南制藥技術顧問，負責過國內多個non-GMP和GMP中試、制劑生產車間的設計、建設和工程管理。在中國獨立開發了在線粒徑檢測的超臨界納米脂質體成型裝備和藥物結晶裝備。在全球設計并投產了35套大型超臨界流體裝置，這些超臨界系統在納米脂質體藥物、微球藥物、藥物晶型篩選、手性藥物拆分、無菌處理和掩味方面有著特定應用。參與制造全球唯一的可以達到90MPa的超臨界流體裝備。

萃超臨界（廣東）高新技術有限公司是一家立足中國，面向全球的國際化納米顆粒裝備技術公司，掌握全球最先進的超臨界納米結晶產業化技術。 

Prcitsom Supercritical (Guangdong) High-Tech Co., Ltd. is an international nanoparticle equipment technology company based in China, mastering the world's most advanced supercritical fluid nanocrystal industrialization technology.

公司具有兩大核心工程中心，其中超臨界納米脂質體工程中心，專注于納米制藥工程的裝備研發和產業化應用。以納米脂質和微球制劑裝備為切入點，立足于“高端裝備+創新遞送技術”的管線策略，通過國際水平的自主研發和精細化裝備系統制造，致力于打造具有高難度、特色的難溶制劑底層技術的國際化制藥平臺企業。

The company has two core engineering centers, including the Supercritical Nano-liposome Engineering Center, which focuses on equipment research and industrial application of nano-pharmaceutical engineering.  Taking liposome and microsphere preparation equipment as the entry point, based on the pipeline strategy of "high-end equipment + innovative delivery technology", we are committed to building an international pharmaceutical platform enterprise with high difficulty and characteristic insoluble preparation underlying technology through independent research and development and refined equipment system manufacturing at the international level.

超臨界納米脂質體工程中心開發了脂質遞送系統、多糖遞送系統、表面活性劑遞送系統等三大遞送平臺，與全球十多個跨國制藥企業建立了緊密合作關系，為他們提供優化的難溶制劑解決方案，研發差異化管線產品。公司核心聚焦在解決藥物的精準遞送和提高生物利用度，在口服固體難溶技術、復雜注射劑給藥技術、舌下給藥技術、外用透皮給藥技術、小核酸 LNP 遞送技術等領域搭建了具有自主知識產權的技術平臺和管線開發成果。為全球客戶，特別是藥物制劑企業，提供優質的基于超臨界流體技術的應用解決方案和技術保障。 

The Supercritical Nano-liposome Engineering Center has developed three major delivery platforms: lipid delivery system, polysaccharide delivery system, and surfactant delivery system. It has established close cooperative relationships with more than ten multinational pharmaceutical companies worldwide, providing them with optimized insoluble formulation solutions and developing differentiated pipeline products. Our company's core focus is on solving the precise delivery of drugs and improving bio-availability. It has built technology platforms and pipeline development achievements with independent intellectual property rights in areas such as oral solid insoluble technology, complex injection drug delivery technology, sublingual drug delivery technology, topical transdermal drug delivery technology, and small nucleic acid LNP delivery technology.  This provides high-quality application solutions and technical support based on supercritical fluid technology for global customers, especially pharmaceutical formulation companies.

公司 Separex?系列是專門為納米粒、脂質體、微球、脂肪乳等難溶制劑而設計的超臨界微粒工程設備，具有工藝簡單、效率高、操作溫度低、無溶劑殘留、產品批次穩定性高、質控一致性高等特點。主要型號有 Separex^?-1（實驗室研究），Separex^?-20（實驗室放大），Separex^?-100（工程放大），Separex^?-1500（大型生產系統）。

Our Separex? series are supercritical particle engineering equipment specially designed for insoluble formulations such as nanoparticles, liposomes, microspheres, and fat emulsions. It has the characteristics of simple process, high efficiency, low operating temperature, no solvent residue, high batch stability, and high quality control consistency.  The main models includes Separex^?-1 (Laboratory research), Separex^?-20 (laboratory amplification), Separex^?-100 (engineering amplification), Separex^?-1500 (large production system).