關于公開征求《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答

（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：20250408

為了提高企業研發和申報的規范性，建立科學規范的審評技術標準，助力國內rAAV產品的注冊上市及產業高質量快速發展，進一步推動細胞和基因治療產品的監管評價體系建設，我中心組織起草了《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答（征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：

聯系人：崔靖，金湘琬兒?

聯系方式：cuijing@cde.org.cn，jinxwe@cde.org.cn?

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2025年4月8日