微譜聚焦化學(xué)藥品領(lǐng)域，致力于成為行業(yè)值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展趨勢，整合出藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究、化學(xué)藥品質(zhì)量研究、化學(xué)藥品藥學(xué)及臨床研究等多平臺服務(wù)，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項目經(jīng)驗及持續(xù)擴(kuò)張的能力布局。2024年5月，微譜藥物及醫(yī)療器械實驗室成功通過美國FDA現(xiàn)場核查。我們的報告得到了中國、歐盟、美國、WHO等國際主要市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，成功助力3500余家藥物及醫(yī)療器械企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程！ 

譜尼測試集團(tuán)創(chuàng)立于2002年，集團(tuán)總部位于北京， 現(xiàn)已發(fā)展成為擁有7000余名員工，30個大型實驗基地及100余家全資子、分公司組成的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國的大型綜合性檢測集團(tuán)。集團(tuán)被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心，北京市掛牌的博士后科研工作站，是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室。2020年9月16日，譜尼測試集團(tuán)成功在深交所上市，股票代碼為300887。譜尼生物醫(yī)藥作為譜尼測試集團(tuán)的全資子公司，具有集藥物活性篩選、藥物合成、制劑研究、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價以及新藥注冊為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，在多個領(lǐng)域具備CNAS、CMA資質(zhì)，并得到了國內(nèi)和國際藥品管理部門的認(rèn)可。譜尼生物醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍如下：

藥物合成

化合物定制合成FTE和FFS

原料藥及中間體的工藝開發(fā)和驗證

化合物的定制研發(fā)和生產(chǎn)

藥物制劑

處方工藝

制劑質(zhì)量

制劑小試和中試放大

藥物分析

方法開發(fā)和驗證

基因毒性雜質(zhì) 

元素雜質(zhì) 

藥包材相容性和密封性

微生物檢測方法開發(fā)

藥效學(xué)研究

腫瘤模型

消化、神經(jīng)、呼吸和心血管等模型

藥代動力學(xué)

體內(nèi)、體外藥代動力學(xué)

臨床前安全性評價 GLP

一般毒性試驗

遺傳毒性試驗

生殖毒性試驗

安全藥理試驗

中藥開發(fā)

新藥、改良型新藥

古代經(jīng)典名方

同名同方藥

中藥二次開發(fā)

院內(nèi)制劑

藥物生產(chǎn)

原料藥生產(chǎn)

高級中間體生產(chǎn)