2025-04-01 13:45:47來源:抗體圈瀏覽量:344
在從2023年的驚人高位回落的過程中,默沙東公司仍然保住了我們年度制藥研發預算排行榜的首位。 盡管默沙東2024年的研發支出與2023年相比暴跌了近130億美元,但這家新澤西的制藥公司仍然比其最接近的競爭對手強生公司領先7億美元。默沙東在2023年斥資102億美元收購Prometheus Biosciences以及與第一三共達成55億美元的合作協議后,2023年的大手筆交易被一系列較小的賭注所取代,這些賭注加在一起足以幫助其保住研發王座。 對于強生來說,第二名似乎已經習以為常。但這次獲得銀牌并非沒有努力,該公司打破了2023年自身151億美元的研發支出紀錄,增加了20多億美元,增幅接近14%。我們名單上的許多公司從去年開始增加了研發支出,有些增幅相當大。艾伯維的研發預算增加了66%,而阿斯利康和百時美施貴寶分別增加了24%和20%。 在競爭激烈的制藥行業,公司需要不斷增加支出才能保持原地不動。一個典型的例子是賽諾菲,其研發預算從去年增加了約10%,并決定出售其在消費者健康業務Opella中的控股股權,以“進一步優先考慮研發”。所有這些努力只是為了保住最后一位,即今年的第10名。 盡管排名有所變動,但今年名單上的每一個名字都是熟悉的面孔,所有上榜的制藥公司都在去年的名單上——以及前年的名單上。葛蘭素史克今年以約77.7億美元的研發預算緊追賽諾菲,但未能躋身前10名。2025年會有一個新的挑戰者出現并占據我們名單上的一個位置嗎? 現在,我們呈現Fierce Biotech的2024年十大制藥研發預算名單。 1.默沙東公司 研發預算:179億美元 與2023年的變化:-41% 2024年總收入:642億美元 研發預算占收入的百分比:28% 默沙東公司的研發支出從2023年因交易而膨脹的高位暴跌,然而仍然比其最近的挑戰者領先7億美元。 研發支出的近130億美元下降反映了默沙東在2023年創紀錄的交易活動之后的收縮。在2023年支付102億美元收購Prometheus Biosciences以及與第一三共達成55億美元的合作協議后,該公司去年進行了一系列較小的賭注。只有一筆交易——即以13.5億美元收購EyeBio——超過了10億美元,相比之下,默沙東在前一年簽署了三筆超過10億美元的交易。 隨著默沙東在交易方面有所放松,其研發團隊加大了對新舊資產的支出。默沙東研究實驗室(公司的人類健康研發部門)直接產生的成本去年增加了11億美元。默沙東將這一增長歸因于更高的薪酬和福利成本,部分原因是其員工數量增加,以及更高的臨床開發支出,包括最近收購的藥物。 隨著默沙東為Keytruda的獨占權喪失做準備,研發活動正在增加。自2016年成為重磅炸彈以來,Keytruda每年為默沙東帶來數十億美元的收入,去年其銷售額超過了290億美元。現在,繁榮歲月的結束已經指日可待。默沙東正在發動一場多方面的交易和研發閃電戰,以建立一個能夠抵消預期的Keytruda銷售下降的增長驅動因素組合。在2025年3月的一次TD Cowen活動中,默沙東首席財務官Caroline Litchfield表示,該公司目前的后期資產是3.5年前的三倍,并且可能在未來幾年內推出20種產品。 Litchfield相信其中許多產品可能會成為重磅炸彈,她表示,到2030年代中期,這一系列新藥有望實現超過500億美元的收入。這一預測是默沙東聲稱其面臨專利山丘而非懸崖的基礎。通過在兩年內累計近500億美元的研發支出,默沙東正在努力攀登這座山丘,以展望其后Keytruda的未來。 2.強生公司 研發預算:172億美元 與2023年的變化:14% 2024年總收入:888億美元 研發預算占收入的百分比:19% 由于臨床試驗結果不佳,強生公司拋棄了一批神經科學資產。安格斯·劉/《 fierce pharma》 強生公司總是伴娘,從未當過新娘。在連續多年位居羅氏之后后,強生已經連續第二年在我們的排名中位居默克公司之后。 強生獲得第二名并非沒有努力。這家新澤西的制藥巨頭打破了2023年自身151億美元的研發支出紀錄,增加了20多億美元,增幅接近14%。該公司用于研發的收入份額也有所增加,從2023年的17.7%上升到19.4%。 強生在2024年伊始就大放異彩,斥資20億美元收購Ambrx Biopharma以及該公司位于圣地亞哥的抗體-藥物偶聯物ARX517,這是一種針對前列腺癌的前景。在交易之后,強生重申了其在2023年首次概述的三個治療支柱的重點:腫瘤學、免疫學和神經科學。這種轉變的重點在2月帶來了連鎖反應,當時該公司關閉了位于加利福尼亞的一個從事新興基因和RNA療法以及研究視網膜和傳染病的R&D設施。 當該公司在2024年晚些時候停止了針對阿爾茨海默病的seltorexant的2期試驗、拋棄了針對雙相情感障礙患者重度抑郁發作的中期資產,并結束了一個測試名為JNJ-0376的帕金森病的1期項目時,其支柱之一開始搖搖欲墜。 隨后該公司在2025年伊始斥資146億美元收購專注于CNS的Intra-Cellular Therapies,強生將如何平衡其三個支柱還有待觀察。這位永恒的銀牌得主是否會全力以赴研發,試圖在明年的名單中占據首位?只有時間會告訴我們答案。 3.羅氏 研發預算:130.4億瑞士法郎(約合146.3億美元) 與2023年的變化:-1.5% 2024年總收入:604.9億瑞士法郎(約合686.1億美元) 研發預算占收入的百分比:21.5% 羅氏并不急于重新奪回我們榜單上的頭把交椅,預計其在2025年的研發支出將保持平穩。羅氏 羅氏在近十年來一直統治著這份名單,但這家瑞士制藥公司在2023年被趕下了首位,并在2024年保持了第三位。年初,該公司清理了八個早期和中期的腫瘤學和神經學候選藥物,為最近以27億美元收購專注于肥胖癥的Carmot Therapeutics帶來的新藥騰出空間。 但發生變化的不僅僅是羅氏的管線。該公司的子公司基因泰克在去年4月也進行了廣泛的裁員,隨后關閉了位于南舊金山的癌癥免疫學研究部門,將特定的研究功能與公司的分子腫瘤學工作合并。 轉向更令人振奮的消息,羅氏進入減肥藥物領域的舉措似乎最有希望。Carmot的CT-388的1b期試驗結果顯示,平均安慰劑調整后的體重減輕了18.8%,這表明它可以在日益擁擠的領域中站穩腳跟。羅氏隨后對CT-388的兄弟藥物CT-996的早期療效進行了初步觀察,其口服給藥和快速減輕體重也似乎很有前景。 當談到羅氏的肥胖癥管線時,士氣仍然高漲,羅氏代謝研發負責人Manu Chakravarthy博士在2024年10月告訴Fierce,他們希望CT-388最終能在后期試驗中顯示出25%的體重減輕。 在其他地方,羅氏的抗TIGIT抗體tiragolumab在2024年經歷了典型的喜憂參半的數據。2024年初在食管癌的3期試驗中取得勝利,隨后在2/3期肺癌試驗中該抗體輸給了Keytruda,然后在11月又在肺癌試驗中失敗。 那么,我們是否可以期待羅氏明年在研發排名中上升?根據羅氏制藥首席執行官Teresa Graham在2025年J.P.摩根醫療保健大會上發表的評論,這種情況不太可能發生。她表示,該公司預計2025年的研發支出將保持不變。 “隨著我們從我們的組合中剔除了如此多的東西,我們釋放出了大量的空間,真正投資于可能來自內部或外部的新項目,”這位羅氏高管當時表示。 4.阿斯利康 研發預算:136億美元 與2023年相比的變化:24% 2024年總收入:540億美元 研發預算占收入的百分比:25% 阿斯利康專注于投資能夠推動其到2030年及以后增長的“變革性新技術和模式”。阿斯利康 在前一年將研發支出增加了12%之后,阿斯利康在2024年再次做到了這一點,將其預算增加了24%,在我們的名單上占據了第4位。與去年類似,阿斯利康的研發預算約占總收入的四分之一。 開啟2024年的是,在日本進行的3期臨床試驗中,心臟病藥物acoramidis取得了成功,阿斯利康在日本擁有該藥物的權利。BridgeBio在美國擁有這種TTR穩定劑的權利,該藥物于11月在美國獲得批準。然而,這一高峰迅速被低谷所取代,幾天后,由于2b期數據令人失望,阿斯利康砍掉了針對糖尿病腎病的抗體項目。 這種模式在年底再次出現,當時英國制藥公司的COVID - 19抗體sipavibart在3期臨床試驗中表現強勁,而與第一三共合作的ADC在晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌中未能顯示出總體生存益處,盡管合作伙伴已經將其提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。隨后,雙方撤回了申請,而是根據更具積極結果的亞組分析,在患者亞組中重新提交申請。 阿斯利康在2024年大手筆投入,以加強其研發管線的兩端,最引人注目的是簽署了一項價值20億美元的協議,將放射性藥物公司Fusion Pharmaceuticals及其處于2期臨床試驗的前列腺癌前景項目納入其腫瘤部門。該公司還繼續對罕見疾病表現出興趣,以8億美元收購了Amolyt Pharma及其針對罕見甲狀腺疾病的3期資產。 一系列較小的交易構成了阿斯利康臨床前交易活動的大部分,該公司為一家新的肥胖癥生物技術公司投入了8000萬美元,為臨床前癌癥抗體投入了1900萬美元,為開發一種臨床前表皮生長因子受體(EGFR)降解劑投入了4500萬美元。 阿斯利康表示,其重點是投資于能夠推動公司增長到2030年及以后的“變革性新技術和新模式”,其中某些領域,如T細胞接合劑和肥胖癥,在整個行業中的受歡迎程度越來越高。 5.艾伯維 研發預算:128億美元 與2023年相比的變化:66.5% 2024年總收入:560億美元 研發預算占收入的百分比:23% 芝加哥地區的艾伯維公司從去年榜單的底部一躍升至第5位,其研發預算大幅增加了66%。艾伯維 艾伯維在2024年以一項引人注目的收購拉開帷幕,然而,此次收購的核心資產卻陷入了困境。 2024年8月,艾伯維完成了對Cerevel Therapeutics的87億美元收購,從而獲得了治療精神分裂癥的前景藥物emraclidine。大約100天后,該藥物在兩項2期臨床試驗中失敗,登上了Fierce評選的年度十大臨床試驗失敗榜單。 然而,艾伯維并非全無好消息,其研發預算大幅增加了66.5%,從上一年度的支出排行榜底部躍升至第5位。Cerevel的另一項資產,治療帕金森病的藥物tavapadon,在3期臨床試驗中取得了三連勝,使艾伯維得以準備在2025年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請。正如Cerevel的活動所顯示的那樣,神經科學是艾伯維在2024年的主要關注領域。這家位于芝加哥地區的制藥巨頭支付了14億美元收購Aliada Therapeutics,從而獲得了原本從強生公司獲得許可的阿爾茨海默病候選藥物。該公司還與Gilgamesh Pharmaceuticals簽署了一項協議,以開發針對精神疾病的下一代療法,并支付了2500萬美元的預付款,與AbbVie的明星抗精神病藥物Vraylar(卡利拉嗪)的原研公司Gedeon Richter達成了一項神經藥物發現協議。艾伯維是從2020年收購Allergan的交易中繼承了Vraylar和Gedeon Richter合作伙伴關系。 艾伯維今年研發預算大幅增長的另一個主要貢獻領域是炎癥。這家大型制藥公司支付了2.5億美元現金,收購了Celsius Therapeutics及其主要的炎癥性腸病(IBD)資產。這筆交易是在2023年6月從中國公司FutureGen Biopharmaceutical購買了一種臨床前IBD候選藥物之后的一個月進行的。FutureGen交易標志著艾伯維在抗TL1A領域的遲到,該領域始于2023年,當時Roivant和Prometheus均公布了針對該蛋白的中期試驗的有希望的數據。其他參與者包括默克公司、賽諾菲和羅氏。 在年底,艾伯維在IBD領域三倍下注,以2億美元收購了羅氏分拆出來的NimbleTherapeutics,從而獲得了一種臨床前銀屑病和IBD候選藥物。 6.百時美施貴寶 研發預算:112億美元 與2023年相比的變化:20% 2024年總收入:483億美元 研發預算占收入的百分比:23% 預計2025年對于百時美施貴寶來說將是數據發布的平靜一年,真正的重磅產品將在2026年亮相。安格斯·劉/《fierce pharma》 百時美施貴寶在Christopher Boerner博士擔任首席執行官的第一個完整年度中,在其帶來的變革背景下增加了研發支出。 百時美施貴寶尋求在2025年底之前節省15億美元,為此,該公司大力削減了未能達到其新開發標準的候選藥物。這家大型制藥公司終止了與Agenus、Century Therapeutics、Eisai和Immatics的合作伙伴關系,并對其內部候選藥物采取了同樣無情的態度。百時美施貴寶在進入3期臨床試驗幾個月后就砍掉了一種癌癥前景藥物,并且盡管在關鍵試驗中取得了勝利,還是廢棄了一種過敏資產。 這家大型制藥公司將其行動描述為專注于其具有優勢的變革性藥物,并試圖創建一個“顯著更年輕、更多樣化和降低風險的產品組合”。百時美施貴寶表示,該產品組合到2030年可能會推出超過10種新藥。 百時美施貴寶有望實現這一目標的證據最早可能要到2026年才會出現。該公司2025年的即將到來的催化劑名單中沒有任何新藥注冊數據,今年的數據發布僅限于生命周期管理項目和早期階段更新。計劃于2025年進行的早期階段更新包括百時美施貴寶的CD19導向CAR - T細胞療法在自身免疫適應癥中的數據。真正的重磅產品將在2026年推出。百時美施貴寶已計劃在2026年進行五次新藥注冊數據發布,這將使其成為抗凝劑milvexian和肺病前景藥物admilparant等候選藥物未來發展的一個關鍵時期。 百時美施貴寶需要其中一些試驗取得成功,以幫助抵消2028年4月Eliquis獨占權到期帶來的損失。與仿制藥制造商達成的和解協議意味著,當獨占權到期時,可能會有八種Eliquis的非專利版本上市,這導致百時美施貴寶預計其重磅抗凝劑的銷售額將迅速下降。 該公司已經投資了可能替代失去的收入的資產,同時為未來的藥物候選浪潮奠定了基礎。百時美施貴寶分別于2023年和2024年在馬薩諸塞州劍橋和印度海得拉巴開設了研發基地,并計劃于2026年在圣地亞哥的新設施開始工作。 7.禮來公司 研發預算:109.9億美元 與2023年的變化:18% 2024年總收入:450億美元 研發預算占收入的百分比:24% 禮來公司由于Zepbound和Mounjaro的銷售大增而獲得了顯著的銷售增長,但它并沒有因此而自滿。禮來公司 禮來公司在2024年取得了出色的銷售業績,年收入增長超過100億美元,同時其研發預算也從2023年的93.1億美元增長到接近110億美元。然而,這一巨大的收入增長使其研發預算占銷售額的比例從27%下降到24%,盡管如此,這一比例仍然相當健康,并足以保持其在去年報告中獲得的第七名。 禮來的銷售成功主要得益于其tirzepatide糖尿病和肥胖癥產品系列,包括Zepbound和Mounjaro。該產品系列為印第安納州的大型制藥公司帶來了重磅炸彈級的銷售額,并有望在2025年實現更大的收入增長。但禮來并沒有滿足于現狀。該公司正在向其研發管線投入更多資金,以尋求下一個大的突破。 這包括尋找其內部研究單位之外的機會,并將部分新資金用于新的交易。最近的一個例子是與Magnet Biomedicine達成了一項潛在價值12.5億美元的交易,以利用其分子膠平臺開發新的分子膠版本。 年初,禮來還以25億美元的價格收購了Scorpion Therapeutics及其PI3Kα管線,以增強其在癌癥領域的研發工作。此外,禮來也在內部進行大規模的計劃,圍繞其眾多內部腸促胰島素療法展開。在2024年2月與投資者的交流中,該公司高管概述了一項新戰略,計劃在神經學和免疫學適應證中測試一些腸促胰島素藥物,遠遠超出了腸促胰島素通常獲批的糖尿病和肥胖癥用途。 然而,并非一切順利。去年秋天,禮來公司放棄了其以24億美元收購Dice Therapeutics的主要候選藥物,從其2期管線中移除了DC-806銀屑病項目,并轉向Dice指定為其主要資產的快速跟隨者——另一種口服IL-17候選藥物DC-853。 8.輝瑞公司 研發預算:108億美元 2024年總收入:636億美元 研發預算占收入的百分比:17% 輝瑞公司在我們的名單上繼續逐年下降,從2023年的第6位下降到去年的第8位。 這家大型制藥公司的主要成本削減活動延續到了2024年,目標是每年節省40億美元。廣泛的重組包括終止多個項目,例如一種早期的呼吸道合胞病毒(RSV)和流感聯合疫苗,以及一種口服抑制劑,該抑制劑是通過以5.25億美元收購ReViral獲得的,旨在治療兒童和成人的RSV。 除了管線重組之外,輝瑞在2024年經歷了最大的研發挫折之一:其杜氏肌營養不良基因療法的失敗。這種名為fordadistrogene movaparvovec的后期資產與一名男孩的死亡有關,并且在3期研究中未能達到改善運動功能的主要目標,與安慰劑相比沒有顯著差異。關鍵的次要終點,如10米行走/跑步速度和起身時間,也未能顯示出與安慰劑的顯著差異。 輝瑞隨后放棄了這種基因療法,給該制藥公司的季度財務狀況帶來了2.3億美元的缺口,并導致北卡羅來納州一個制造基地裁員150人。 2025年初,輝瑞進一步遠離基因療法領域,停止了已獲批的血友病產品Beqvez。這一舉措標志著該公司沒有任何活躍的基因療法項目。 該公司重組了其腫瘤學團隊,在2023年收購ADC專家Seagen之后,更加專注于癌癥治療。 該公司還對其領導團隊進行了調整,長期擔任首席科學官和研發負責人的Mikael Dolsten博士退休。輝瑞前首席腫瘤官兼執行副總裁Chris Boshoff博士隨后擔任了最高研發職位。2025年初,前FDA藥物評估與研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士擔任首席醫療官兼執行副總裁。 9.諾華公司 研發預算:100億美元 與2023年的變化:-12.6% 2024年總收入:503億美元 研發預算占收入的百分比:20% 盡管諾華精簡了其研發管線,但它仍繼續簽署協議,其中兩項價值10億美元或以上。安格斯·劉/《fierce pharma》 在2024年,諾華公司在我們的名單上下降了五個名次,研發支出削減了超過10億美元。 近年來,這家大型制藥公司將其臨床階段項目減少了近40%,首席執行官Vas Narasimhan博士在2024年11月向投資者表示。 “歷史數據表明,諾華在藥品獲批數量方面一直是領導者,但在這些藥品的價值方面很少進入前四分之一或前半部分,”Narasimhan說。“我們認真對待這些數據,并真正重新思考我們如何對待我們的管線。” 盡管該公司削減了管線,但仍在簽署交易,通過以10億美元收購Mariana Oncology,擴大其放射性藥物遺產。諾華特別關注Mariana對放射性金屬元素錒的關注,而瑞士制藥公司的其他獲批放射性配體療法使用的是镥。通過Mariana,該公司可以擴展到其他放射性同位素。 該公司還以29億美元現金收購了MorphoSys,獲得了pelabresib,這是一種正在與Incyte的Jakafi聯合測試用于骨髓纖維化患者的3期療法,以及tulmimetostat,這是一種早期的EZH2/EZH1蛋白雙重抑制劑。 然而,在透露可能推遲pelabresib獲批計劃數年的安全信號后,諾華遇到了麻煩。瑞士制藥公司表示,需要“更長時間的隨訪,與衛生當局協商,以確定pelabresib在骨髓纖維化中的監管路徑”。 在年底,諾華還同意支付11億美元的預付款和潛在里程碑付款,以收購基因療法生物技術公司Kate Therapeutics。這家總部位于圣地亞哥的臨床前生物技術公司專注于杜氏肌營養不良、面肩肱型肌營養不良和強直性肌營養不良1型。 今年,諾華預計將在IgA腎病中獲得atrasentan的批準,并提交remibrutinib用于慢性自發性蕁麻疹的批準。 10.賽諾菲公司 研發預算:73.9億歐元(約合79.8億美元) 與2023年的變化:9.8% 2024年總收入:410億歐元(約合447.1億美元) 研發預算占收入的百分比:17.9% 首席執行官保羅·哈德遜強調“2024年在成為一家專注的、以科學為驅動的生物制藥公司方面取得了顯著進展。”照片由愛德華·貝爾特洛/蓋蒂圖片社提供 盡管其研發預算增加了超過5億歐元,賽諾菲公司仍然連續第三年位列我們名單的底部。 研發在2024年無疑是賽諾菲公司的首要議程,首席執行官Paul Hudson在該公司全年財報中強調“2024年在成為一家專注的、以科學為驅動的生物制藥公司方面取得了顯著進展”。這一轉變的最明顯跡象之一是決定出售其在消費者健康業務Opella中的控股股權,以“進一步優先考慮研發”,Hudson說。 在財報電話會議上,首席執行官指出,2024年的三個3期勝利他認為為該公司今年的潛在推出奠定了基礎。其中包括rilzabrutinib,這是一種口服、可逆的BTK抑制劑,作為收購Principia的一部分獲得。該資產達到了成人血小板反應持久性的主要終點,這是一種名為慢性免疫性血小板減少癥的凝血障礙。 賽諾菲將rilzabrutinib吹捧為“多適應證重磅炸彈”,預計從藥物推出中獲得110億美元的收入,這使得37億美元的Principia收購價格看起來像是明智的投資。 另一種BTK抑制劑、多發性硬化癥(MS)藥物候選藥物tolebrutinib的3期數據則不太明確。該療法僅在三項晚期研究中的一個目標——非復發性繼發性進展型MS——中達到了目標,而在復發性MS中出現了兩次失敗。 即使在tolebrutinib出現這些參差不齊的3期結果之前,賽諾菲就已經讓投資者適應了關注減緩殘疾進展而非預防復發的目標——這一直是許多晚期MS試驗的目標。專注于其單一試驗勝利,該公司表示仍計劃將tolebrutinib提交給監管機構。 一個肯定沒有成功的臨床賭博是losmapimod,賽諾菲曾為獲得該藥物的美國以外權利向Fulcrum Therapeutics支付了8000萬美元。盡管該候選藥物在2021年未能通過2b期研究,但Fulcrum和賽諾菲還是投入資金用于面肩肱型肌營養不良項目,但該藥物去年未能通過3期試驗。
與2023年的變化:-1.3%
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