2025年3月26日，康希諾發布2024年年度報告：公司實現營業收入8.46億元，同比增長137.01%，主要得益于流腦結合疫苗的市場推廣和全球公共衛生事件影響的減弱；公司歸屬于上市公司股東的凈虧損為3.79億元，虧損較上一年度大幅收窄74.45%，顯示出公司在控制成本和提升運營效率方面的努力和成效。

流腦疫苗產品是康希諾主要的商業化產品。隨著推廣和市場導入，公司的MCV4曼海欣和MCV2美奈喜這兩款流腦疫苗產品實現銷售收入約7.94億元，同比增長41.31%。同時，MCV4的藥品補充申請已獲國家藥品監督管理局受理，適用人群年齡范圍擬由“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”擴大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”，以期為兒童提供更全面的保護，并進一步提升MCV4曼海欣?的市場滲透率。

在研發方面，康希諾持續加大投入，全年研發投入達5.11億元，占營業收入的60.35%，同比減少22.81%。研發投入變化主要系公司研發重心轉移，且其他在研產品的研發進展、研發階段不同所致；報告期內公司將滿足相關研發會計政策的13價肺炎結合疫苗PCV13i、嬰幼兒組分百白破疫苗DTcP、吸附破傷風疫苗及腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV4曼海欣海外、擴齡研究開發支出予以資本化。

公司構建了五大技術平臺，并形成了極具競爭力的產品管線，包括針對預防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結核病等10余種適應癥的多款創新疫苗產品。

• 13價肺炎結合疫苗PCV13i藥品注冊申請獲受理，目前已完成了臨床現場檢查及生產現場檢查，預期于2025年內獲批上市，因與MCV4曼海欣?同樣定位為高端自費疫苗，目標消費人群重合，該產品的上市有利于公司豐富商業化產品品種，并提升營銷效率。

• 組分百白破疫苗產品方面，公司的嬰幼兒組分百白破疫苗DTcP注冊上市許可已獲受理，且于2025年2月已被正式納入優先審評品種；青少年及成人用組分百白破疫苗Tdcp已完成Ⅲ期臨床受試者入組。

• DTcP-Hib-MCV4聯合疫苗已于2025年2月獲得藥物臨床試驗批準通知書。同時，Hib疫苗于 2024年11月啟動Ⅰ期臨床試驗并完成首例受試者入組。作為未獲批上市的單苗需累積一定的臨床數據，以支持未來以組分百白破為基礎的聯合疫苗的注冊申報。
  

• 吸附破傷風疫苗已于2025年2月向國家藥品監督管理局遞交藥品注冊申請并獲得受理。

• 重組脊髓灰質炎疫苗已于印尼啟動于特定年齡嬰幼兒中的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，并完成Ⅰ期臨床首例受試者入組。

• 重組肺炎球菌蛋白疫苗PBPV獲得Ⅰ期臨床積極初步結果

• 重組帶狀皰疹疫苗于加拿大的Ⅰ期臨床正在進行中。

國際化進程方面，公司目前正在開展四價流腦結合疫苗的出海工作，主要以東南亞、中東、北非、南美為目標區域，推動注冊和商業化工作。公司也會同步結合未來13價肺炎結合疫苗及組分百白破疫苗組合的海外開拓目標，以公司豐富的產品管線為切入點，與合作方建立長期良好的戰略合作關系，持續推進公司國際化進程。

同時，公司也會視產品定位及研發進度，以WHO PQ認證為方向進行前期準備和籌劃工作，探索國際組織采購產品的可行性；對于全球創新類產品，也會積極探討于發達國家準入的可行性。

參考資料：康希諾2024年年度報告.

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