2025年3月18日，綠竹生物發(fā)布了2024年業(yè)績公告，公司全年凈虧損收窄至1.68億元，同比減少32.5%（2023年虧損2.49億元），研發(fā)投入同比下降21.7%至1.35億元。核心產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901完成中國III期臨床入組并提交生物制品許可申請（BLA），標志著公司從研發(fā)向商業(yè)化轉型的關鍵突破。

公司其他收入同比增長6.5%至2138.7萬元，主要來自政府補助等；研發(fā)開支減少至1.35億元，主要是由于與LZ901有關的折舊及攤銷減少，這符合LZ901在中國的III期臨床試驗的進展，以股份付款的員工成本減少，部分被與集團其他在研產品有關的分包成本增加所抵消。

綠竹生物致力于開發(fā)創(chuàng)新型人用疫苗及治療性生物制劑，以預防及控制傳染病以及治療癌癥及自身免疫性疾病。其中，公司用于疫苗開發(fā)的創(chuàng)新抗原呈遞技術從提高目標抗原的免疫原性的概念出發(fā)，然后在保留天然抗原的主要結構的同時簡化重組病毒疫苗抗原的設計，以提高免疫原性，改善安全性和患者的接種體驗；公司擁有自主知識產權的下一代雙特異性抗體開發(fā)平臺Fabite?，在開發(fā)用于治療復發(fā)性/難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產品方面具有競爭優(yōu)勢。

在研管線方面，包括三款臨床階段的在研產品，其中一款為核心產品LZ901；以及六款臨床前階段的在研產品，分別是重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、重組HSV-1疫苗、重組HSV-2疫苗、用于治療髓系白血病的K333雙特異性抗體和用于治療淋巴瘤的K1932雙特異性抗體。

1、LZ901

LZ901是一款在研重組帶狀皰疹疫苗，其開發(fā)基于水痘帶狀皰疹病毒（「VZV」）糖蛋白E－片段可結晶區(qū)，具有全球首創(chuàng)四聚體分子結構，用于預防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統(tǒng)處理外來抗原的機制的基礎上設計而成，并預防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關并發(fā)癥的發(fā)生（包括帶狀皰疹后遺神經痛）。

今年2月，LZ901的上市申請（BLA）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。國家藥監(jiān)局將進一步采取包括技術評審、臨床試驗現(xiàn)場核查、生產現(xiàn)場檢查等程序以評估BLA，公司預計于2026年上半年或前后在中國將LZ901商業(yè)化。

如順利上市的話，這款疫苗將成為在國內上市的第三款帶狀皰疹疫苗。目前已上市的兩款帶狀皰疹疫苗，一款是國產疫苗，廠家是百克生物；一款是進口疫苗，廠家是葛蘭素史克。

此外，公司已于2024年上半年在美國完成LZ901 I期臨床試驗的現(xiàn)場研究，并預期于2025年第二季度在美國完成LZ901的I期臨床試驗。

2、K3

K3是公司自主研發(fā)的重組人抗腫瘤壞死因子（“TNF”）-α單克隆抗體注射劑在研產品，是Humira?（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。目前預計K3在中國的III期臨床試驗最早于2026年上半年開始。

3、K193

K193是公司自主研發(fā)的用于治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液（B淋巴細胞抗原CD19（“CD19”）－分化群3（“CD3”））在研產品。其是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。預計于2025年下半年完成I期臨床試驗。

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