圖源：CDE官網

—— 九芝堂美科：全國首例孤獨癥干細胞新藥臨床試驗獲批

孤獨癥譜系障礙（Autism Spectrum Disorder，簡稱ASD），又稱自閉癥，是一種復雜的神經發育障礙，通常在兒童早期顯現，特征為社交溝通困難、重復性行為及興趣狹窄，其癥狀多樣，影響個體日常生活和社會能力。孤獨癥的癥狀和嚴重程度因人而異，目前尚無特效治療方法。

人骨髓間充質干細胞注射液是九芝堂美科自主研發的冷凍保存型干細胞制劑，源自健康年輕成人供者骨髓，全程在模擬人體真實生理環境——低氧條件下培養，臨床擬用于治療孤獨癥譜系障礙（ASD）。

間充質干細胞通過多種機制對孤獨癥譜系障礙(ASD)患者產生積極影響。它們促進受損組織的修復，合成并釋放抗炎細胞因子和促進細胞生存的生長因子，通過調節腸道菌群平衡改善腦腸軸功能，抑制小膠質細胞的異常激活，促進神經元數量增加，改善神經元和線粒體的結構，降低神經炎癥水平和氧化應激反應。這些機制可能共同作用于孤獨癥患者，有望改善其癥狀，提高生活質量。但尚需臨床試驗進一步驗證其安全性和有效性。

—— 微譜生物安全服務平臺

微譜生物科技作為生物藥質量與安全研究領域的專家，憑借專業的技術實力與豐富的項目經驗為該項目提供了專業的細胞庫檢定和物料質控服務，助力客戶產品成功通過關鍵節點，加速申報進程。

微譜生物安全服務致力于為生物技術產品研發提供生物安全性控制整體解決方案。我們已取得BSL-2、ISO9001、CMA、CNAS等資質認可與認證，平臺業務能力涵蓋細胞庫檢定、病毒清除驗證、UPB放行、菌種庫檢定、病毒庫檢定、細胞/病毒/菌種建庫、復制型病毒檢測及試劑盒產品等，可有效助力藥品研發、申報注冊直至商業投產全流程。