上海2025年3月4日 /美通社/ -- 目前，中國生物制品分段生產改革試點工作正由中國國家藥品監督管理局牽頭開展，旨在提高生產過程中的管理能力、效率和靈活性。作為少數具備參與試點工作條件的合同生產企業之一，勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴展服務組合，為生物制品生產的各個環節提供定制化服務，確保藥物的全球可持續供應。

生物制品分段生產主要是指將生物制品生產的各個階段進行劃分，通過委托或協作的方式跨地區、跨省甚至是跨境進行生產，其目的是通過分工合作優化資源配置，提高生產效率。

憑借在生物制品生產和供應方面的專業知識和豐富經驗，勃林格殷格翰BioXcellence?走在上海分段生產改革試點的前列。作為曾積極參與中國上市許可持有人制度試點工作的承載方，勃林格殷格翰上海生物制藥生產基地自2016年以來，一直與地方政府保持緊密合作。該生產基地嚴格遵循國際監管機構的管理規范，擁有成熟的質量管理體系，其坐落于上海的生物醫藥生態圈中，過去七年來持續生產高質量的創新生物制品。同時，全面的生產以及包裝能力，使得基地能夠充分滿足分段生產的需求，并為將來向中國逐段進行技術轉移和產品商業上市做準備。

談及分段生產試點工作對生物技術行業和供應鏈體系的影響時，勃林格殷格翰合同生產業務部門BioXcellence負責人Andrea Rothmaler 強調："憑借在歐美市場運營發展逾40年的成熟分段生產業務模式和經驗積累，我們期待早日將這一創新實踐引入中國。通過構建可靠、可持續的生物制品全球供應鏈體系，我們不僅能更高效地響應客戶需求，更能持續為亟需治療的患者提供改變生命的產品。"

此次監管改革進一步鞏固勃林格殷格翰BioXcellence?的優勢地位，使公司能為客戶提供更精準的定制化方案，革新的靈活組織生產模式將強化公司在華商業模式——既滿足"根植中國，服務中國"，又能實現"中國智造，服務全球"。秉承這一理念，勃林格殷格翰BioXcellence?將不懈努力，持續為全球合作伙伴構建穩定可靠、可持續的生物制藥供應鏈體系。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業，布局人用藥品、動物保健兩大業務領域。公司研發投入位居行業前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業，始終著眼長遠發展，將可持續發展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有超過5.35萬名員工，服務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續、更公平的未來。

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勃林格殷格翰BioXcellence?

憑借優厚的基礎，勃林格殷格翰BioXcellence?攜手全球合作伙伴，持續穩定供應生物制藥產品。公司在生物制藥合同開發與生產領域深耕逾四十年，至今已將超過45款生物制藥產品成功推向全球市場，造福全球患者。公司依托覆蓋哺乳細胞培養與微生物表達等關鍵技術的全球生產網絡，持續推動生物創新成果商業轉化。

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