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藥明生物再次通過日本PMDA GMP檢查 累計通過42次全球藥品監管機構檢查

2025-02-27 12:30:00來源:瀏覽量:111

無錫2025年2月27日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司無錫基地的生物藥原液生產廠(MFG2和MFG5)再次通過日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)GMP檢查。公司以零缺陷通過此次涵蓋設施質量體系及生產全流程的現場檢查,彰顯了其在滿足全球監管要求方面的卓越能力。

截至目前,藥明生物已累計成功通過42次全球藥品監管機構檢查,并獲得美國、歐洲、中國、新加坡、日本及加拿大等國家和地區藥監部門頒發的97項生產許可證。這些持續出色的監管檢查成績充分證明了公司穩定可靠的質量體系完全符合全球標準。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"世界一流的質量體系是我們可持續發展的基石,也為全球生產基地服務各國客戶筑牢根基。藥明生物將繼續賦能全球合作伙伴加速開發和生產創新生物藥,造福廣大病患。"

關于藥明生物

藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過12000名員工。通過藥明生物的專業服務團隊,以及先進技術和精深洞見,公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2024年12月底,藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達817個,其中包括21個商業化生產項目(不包括新冠項目)。

藥明生物將環境、社會和治理(ESG)視為業務發展和企業精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者,例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會,全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。

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