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FDA：亞硝胺最新指南解讀

2025-02-25 10:01:23來源：曾文亮瀏覽量：209



FDA在2024年11月6-7日，聯合了HESI，USP，多家制藥外企進行了2天的workshop，主題是：

可接受的活性物質相關的亞硝胺雜質（NDSRI）攝入和處方更新后藥物的生物等效性評估方法的最新進展

本文由FDA科學家對亞硝胺最新指南的解讀。

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