2024 年,全球生物醫藥市場迎來顯著增長,其中雙抗藥物與 ADC(抗體 - 藥物偶聯物)藥物市場表現尤為亮眼,市場規模均達到 130 億美元,展現出巨大的發展潛力與市場活力。
雙抗藥物市場
市場規模與主要產品
2024 年全球雙抗市場規模約 130 億美元。康方生物的 2 款雙抗藥物預計銷售額超 3 億美元,成為全球唯二的腫瘤免疫雙抗藥物,在腫瘤免疫治療領域占據重要地位。羅氏的非腫瘤雙抗藥物表現強勁,FIX/FX 雙抗 Hemlibra 用于治療血友病,2024 年銷售額達 53.61 億美元;VEGF/Ang2 雙抗 Vabysmo 用于治療眼病,銷售額為 44.08 億美元,且兩款藥物均處于高速增長階段。安進的 CD3/CD19 雙抗 2024 年銷售額達 12.16 億美元,同比增長 60%;其針對實體瘤的 DLL3/CD3 雙抗首年上市便實現 1.15 億美元銷售額。強生的 BCMA/CD3 雙抗 2024 年銷售額為 5.49 億美元。羅氏的 2 款 CD3/CD20 雙抗分別主攻 DLBCL(彌漫大 B 細胞淋巴瘤)和 FL(濾泡性淋巴瘤),2024 年銷售額分別為 1.90 億美元和 0.78 億美元。Genmab 的 CD3/CD20 雙抗 Epkinly 2024 年銷售額為 2.81 億美元。
表1 已上市雙抗新藥歷年銷售額

市場趨勢與未來展望
除 TCE(T 細胞參與)雙抗外,2024 年多款實體瘤雙抗獲批上市,推動市場規模快速擴容。TCE 本身也在拓展自免市場,成為極具潛力的新賽道。雙靶自免雙抗研發快速推進。康方生物的腫瘤免疫雙抗(PD - 1/VEGF)有望迭代 PD - 1,成為免疫治療新基石。整體來看,雙抗藥物市場正處于第二輪高速增長的拐點前,未來幾年將有諸多爆發點出現,為生物醫藥市場注入新動力。
ADC 藥物市場
市場規模與主要產品
2024 年全球 ADC 藥物市場規模達 130 億美元,同比增長 24%,6 款 ADC 新藥銷售額超 10 億美元,達到重磅炸彈藥物級別。Enhertu 在 2023 年成為最暢銷 ADC 藥物,2024 年銷售額達 37.54 億美元,同比增長 46%,仍處于高速增長階段。Kadcyla 在 Enhertu 的沖擊下,銷售額仍保持穩定增長,主要得益于乳腺癌輔助治療適應癥的貢獻。Adcetris 作為血液瘤最暢銷 ADC 藥物,2024 年的增長主要來自一線霍奇金淋巴瘤的快速滲透。Polivy 的增長源于一線 DLBCL 的快速滲透,2024 年銷售額為 14.63 億美元。安斯泰來 / 輝瑞的 Nectin - 4 ADC 新藥 Padcev 2024 年銷售額為 15.88 億美元,增長主要來自美國之外一線轉移性尿路上皮癌的快速滲透。吉利德的 Trop2 ADC 新藥 Trodelvy 2024 年銷售額為 13.15 億美元,在轉移性三陰乳腺癌的二線治療中保持領導地位,但未來將面臨科倫博泰蘆康沙妥珠單抗、阿斯利康 / 第一三共 Dato - Dx 的強勢競爭。
表2 已上市ADC新藥歷年銷售額

市場趨勢與未來展望
ADC 藥物正逐步全面取代化療,從后線治療走向前線治療,并廣泛與免疫治療探索聯合治療方案。技術上,Enhertu 引領了三代 ADC 的技術發展,中國藥企在技術差異化和靶點擴展方面快速跟進。科倫博泰的 Trop2 ADC 已在國內獲批上市,并在多個適應癥上取得臨床突破,在國際化方面也在默沙東的主導下快速推進,中國藥企在 ADC 領域扮演著越來越重要的角色,有望在全球市場中占據更大份額。
綜上所述,2024 年全球雙抗及 ADC 藥物市場均呈現出強勁的增長態勢和廣闊的發展前景。隨著技術的不斷進步和市場需求的持續增長,未來幾年這兩個市場有望迎來更多的創新產品和突破性進展,為全球患者提供更多的治療選擇,也為生物醫藥產業的發展注入新的活力。