2025-02-13 11:56:08來源:BioBoy瀏覽量:605
多肽藥物行業近年來發展迅速,成為醫藥領域的重要分支。全球多肽藥物市場持續擴大,2022年市場規模已超過400億美元,預計到2030年將突破700億美元,年復合增長率(CAGR)約為7-9%。隨著近年來GLP-1的火爆,多肽藥物受到國內企業的持續關注和布局。
根據網絡信息顯示國內目前涉及多肽藥物的企業約有873家;分為合成多肽、基因重組多肽和動植物提取多肽三類;多肽藥物企業的分布呈現明顯的區域集聚特點,且不同技術路徑的企業分布存在差異。
按技術路徑的企業分布
合成多肽藥物企業
數量占比:約150余家,占多肽藥物企業的17%。主要分布省份:廣東(25家)、江蘇(21家)、上海(17家)是主要聚集地,依托生物技術研發和產業化優勢,形成了長三角、京津冀兩大核心集群。
代表企業:圣諾生物、藥明康德、諾泰生物、復星醫藥、凱萊英、
數量占比:約60余家,占比不足7%。主要分布:吉林(15家)位居首位,其次是遼寧和重慶(各6家)。東北地區依托動植物資源豐富的優勢,成為該領域的核心區域。
重點區域分布特點
長三角地區是多肽藥物產業的重要聚集地;依托長三角生物醫藥產業帶形成了以上海、南京、蘇州、杭州為核心的研發與生產基地,覆蓋合成多肽、基因重組多肽及原料藥全產業鏈;其中上海張江、蘇州生物醫藥產業園等園區吸引了眾多多肽企業集聚。
優勢領域:合成多肽、基因重組多肽。
代表企業:上海的藥明康德、圣諾生物,江蘇的諾泰生物、泰德醫藥等,涉及原料藥供應和創新藥物研發。
產業特點:合成多肽和基因重組多肽企業集中,尤其在深圳、廣州等地,形成從研發到生產的完整產業鏈。代表企業:領晟醫療、圖微安創、中奧生物、泰爾康、藤柏醫藥、萊博瑞辰、東陽光、眾生睿創、廣州中奧生物、翰宇藥業、麗珠集團、信立泰、聯邦生物、健康元等。
研發中心地位:北京聚集了多家頭部企業(如北京世橋生物、雙鷺藥業),依托高校和科研院所資源,推動技術創新。代表企業:盛諾基醫藥、甘李藥業、東方百泰、愛泰浦生物、賽升藥業、悅康藥業、華潤雙鶴、石藥集團、常山藥業等。
特色領域:動植物提取多肽企業集中,依托長白山等自然資源發展特色生物醫藥產業。代表企業:哈三聯藥業、國藥一心等。
各省多肽相關企業分布情況
江蘇:豪森藥業、普洛藥業、前沿生物、海辰藥業、派格生物、江蘇普萊、同宜醫藥、信達生物、博瑞醫藥、恒瑞醫藥、諾泰生物、聞泰醫藥、南京杰肽、萬邦生化、常山生化、吉銳生物、揚子江、南京諾唯贊、南京賽諾生物、星洲生物、特瑞藥業、正大天晴、吉泰肽業、阿爾脈生物、江蘇海普、新百藥業
部分多肽企業分布情況(雙擊可放大)
云南:昆藥集團
吉林:金賽藥業(金派格藥業)、天誠藥業、精優藥業、生物制品研究所、普華制藥、普萊醫藥、翔通藥業、國藥一心、長春海外制藥、敖東藥業、通化東寶
黑龍江:吉象隆、哈三聯、譽衡藥業
多肽藥物研究中心/重點實驗室
江蘇省合成多肽藥物發現與評價工程研究中心依托中國藥科大學建立,屬于江蘇省重點科研平臺,中心主任為徐寒梅教授。
為中國藥科大學與河北智同生物制藥股份有限公司合作共建,將圍繞多肽藥物研發中的關鍵科學問題,從質量控制和活性多肽發現等角度,為多肽類生物藥物的發展作出貢獻。
以中國科學技術大學生命科學學院田長麟教授為核心帶頭人,以中科院上海藥物所蔣華良院士為顧問,以“中科大-藥學與化學生物學-院士工作站”為基礎,結合合肥科生景肽生物科技有限公司,中科大生物醫藥研究領域的30余名核心專家與技術骨干,形成了具有豐富創新活力、學科交叉的創新多肽藥物研究團隊。
主要依托聊城大學藥學與食品工程學院及生物制藥研究院、溫州醫科大學和華潤昂德生物藥業有限公司聯合共建。實驗室聚焦我省蛋白與多肽類藥物產業化中存在的“設計與發酵、合成與修飾和高端制劑”特征需求,力求在“蛋白與多肽類藥物的分子設計與生物發酵關鍵技術、蛋白與多肽類藥物的合成與修飾關鍵共性技術、蛋白與多肽類藥物制劑共性卡脖子技術”等重大共性技術問題取得突破。實驗室力爭通過本領域的產業技術攻關,打造我省新型蛋白與多肽類藥物1類新藥創制的新高地。
依托于湖南師范大學,與未名生物工程集團有限公司等企業共同建設,是2015年12月獲國家發改委批準成立的一個國家級創新平臺,前身為蛋白質化學與蛋白質組學研究室,擁有 20 余年的發展歷程。
工程實驗室立足于動物多肽毒素的優勢特色和扎實研究基礎,以臨床需求為導向,建設集多肽毒素研究、多肽新藥研發和服務為一體的研發體系,創制多肽藥物新品種。
圍繞生物技術和新醫藥產業發展中的抗生素耐藥性、抗腫瘤藥物毒副作用大及耐藥性等問題,建設完善的多肽從頭設計平臺、體內外活性篩選平臺及藥物遞送系統篩選平臺等創新平臺,開展多肽抗感染、抗腫瘤方面等研究。突破多肽類藥物合成工藝,分離純化及大規模生產技術壁壘和藥物遞送(開發多種新劑型)等關鍵技術。
江蘇省多肽激素及活性多肽藥物工程研究中心
由南京新百藥業有限公司建立,主要研究婦科類、骨科類多肽藥物的新品種、新技術,以及對企業現有多肽類生化藥品種進行二次開發。目前已開發出多種新型激素多肽和活性多肽產品,正在考察實現產業化的可能;同時,加緊深度開發公司現有生化藥大品種骨肽系列產品和縮宮素系列產品,優化生產工藝,提升質量標準,全面考察產品的安全性和有效性。該中心致力于全面推進多肽類藥物研發中心和中試基地建設,推進硬件設施改造并引進先進分析儀器,力爭建設成省內多肽類藥物的綜合研究平臺。
蛋白質與多肽藥物應用工程技術中心
是中科大先研院首批啟動的5家應用工程技術中心之一。中心一直在發展多肽藥物化學全合成,非天然氨基酸、氨基酸修飾及環化等多肽結構與穩定性優化技術,具備國際領先的多肽藥物合成工藝和研發能力。
在多肽化學合成技術方面,主要突破包括:借助多肽片段合成和多肽鏈接技術實現了大于400個氨基酸的蛋白質化學全合成,是國際記錄保持者;發展高度疏水的膜蛋白片段合成的增溶技術,完全應用化學合成方法實現了目前國際上最長的膜蛋白化學全合成,且逐步多次刷新團隊保持的世界紀錄;應用替代二硫鍵的非天然氨基酸技術實現了多肽環化修飾,實現2環肽的合成,并正在發展多環肽的合成技術,這將使得合成的多肽藥物更為穩定,在人體內具有更長的半衰期
市場競爭格局
本土企業崛起:翰宇藥業、中和藥業、圣諾生物等企業在GLP-1類降糖藥、胸腺五肽等領域快速成長,逐步打破外資壟斷。
外資主導領域:諾華、賽生、輝凌等跨國藥企在高端多肽藥物市場仍占優勢,尤其在腫瘤和代謝疾病領域。
原料藥企業分布:諾泰生物(江蘇)、雙成藥業(海南)、湃肽生物(浙江)等企業在多肽原料藥市場占據重要地位。
展望:多肽藥物行業正處于快速發展階段,隨著基因重組與AI輔助設計等技術進步和糖尿病、減肥市場需求的推動使其在多個治療領域展現出廣闊前景。盡管面臨一些挑戰,但隨著研發投入的增加和政策的支持,未來市場將繼續保持強勁增長。
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