亚洲精品成人AV在线观看爽翻 ,人妻少妇精品一区二区三区,欧美一级二级三级视频

迎接新的時代：中國制藥工程設備行業的巡禮

2025-02-11 15:48:35來源：藥方舟瀏覽量：270

2020年是中國整個醫藥行業的大年。

全行業的蓬勃發展，也讓一度被認為站在“邊緣”領域的制藥工程設備行業，迎來了自己“最好的時代”。

那一年，長期耕耘在這個行業里的人或許是第一次見識到制藥裝備領域的熱鬧：某東部設備龍頭的疫苗灌裝和凍干設備頂著疫情的管制拼命向各地發貨；某中部公司的無菌灌裝和自動化包裝產線設備從中部向東西南北運去；某華北老牌廠商的滅菌設備、藥用水設備供不應求、日夜兼程……

這個To B的行業第一次真正意義上地從幕后走向了臺前：無論是風投領域的探索者，抑或是二級市場的投資客，都用資金把上游裝備行業捧到了一個新的估值臺階。

在此前，這個行業常年位居“幕后”是源自其產業定位。

作為一個服務于藥品生產及包裝的行業，其絕大多數打交道的只剩下藥企生產以及采購部門，離大眾很遠。并且因為藥品類別、劑型，以及設備使用場景的排列組合，又讓這個賽道里的產品SKU變得紛繁復雜。而中國絕大多數設備企業都是從某一兩款產品起家，以至于形成行業一個集中度相對分散的局面，缺少龍頭公司的出圈。

然而，無論是對于仿制還是創新產品，這個行業卻是能以一個穩定、持續、高質量的狀態送到患者手中的重要保障。解決未來一個嚴峻老齡化人口趨勢之下的“老有所醫”，離不開這些基礎設施上的高質量保障。它終究是一個在背后默默付出的賽道。

制藥裝備能在疫情期間迎來大幅向上，是源自其自改開之后篳路藍縷般的積累。但在這樣一個歷史關鍵節點上的“出圈”，絕不僅僅是為了“跟大家見一面”那樣簡單。

無論是這兩年政策層面以《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《“十四五”生物經濟發展規劃》、《機械行業穩增長工作方案（2023—2024年）》為代表的頂層設計持續引導和加碼，還是以ADC、雙抗、CGT代表的新興治療技術問世而釋放的新一輪生產環節的創新迭代需求，都讓制藥裝備行業能有一個進一步去提檔加速的發展趨勢。

為什么是這個趨勢？為什么是這個時間節點？梳理這個行業的發展歷史，我們大概能從中去找到一些答案。

千帆競發之前

National Day

制藥工程設備，終究離不開藥的發展，而相比美國早已于80年代就推出重組人胰島素——用生物技術來解決病痛，中國直到改革開放前，絕大多數所謂的“制藥公司”大抵還停留在化工水平層面：靠著“土霉素、紅藥水、紫藥水”“三大神藥”來包治百病。

需求端的這樣一個進度之緩慢，也大幅制約了作為上游行業的制藥設備領域的發展節奏。

一個很殘酷的現實就是，在六七十年代，國內制藥領域的壓片和安瓿封裝產能只能德國菲特以及STRUNK等頭部企業五分之一的水平都不到，并且質量還堪憂。到了70年代中期，很多藥機廠的設備還停留在前蘇聯的水平。這對于一個人口占全球五分之一的超級用藥市場來講，發展遠遠不夠。

“十年動亂”之后帶來的是行政機構上的刀劈斧剁，也隨之誕生了國家醫藥管理總局這樣一個牽頭制藥行業發展的機構，該機構下屬的局直屬機械制造處，便成了彼時國內制藥裝備行業的“大管家”。

改開之后醫藥行業迎來一波蓬勃發展，不少地方一度喊出了“要當好縣長，先辦好藥廠”的口號，以楊森、史克、施貴寶以及華瑞醫藥等四家為代表的外資牽頭的合辦藥廠也在國內深耕發芽。

需求端的突然加速，也讓國內制藥裝備領域開始忙了起來。總局也在這個時候去牽頭各國營企業以及高校、研究所等國家隊力量，去制定了一些質量準則、參考規范等“標準化”工作，讓后面的制藥以及工程設備公司能有一桿可以去參考的秤。

等到1988年第一部GMP規范頒布之后，制藥行業的標準日漸提高，也倒逼企業在藥品生產環節逐漸跟上國內監管要求。

1999-2004年，是中國制藥及制藥設備行業歷史意義上的一次轉折。生產層面的質量管理規范第一次真正意義上以律法的形式來要求全體制藥同仁。這是對中國制藥工業生產質量的第一次大考，也是加入世貿之后國內醫藥產品能走向海外的必由之路。

也是在這樣一個“運動式”的敦促之下，全國制藥行業在短短幾年里流向GMP改造環節的資金超過1500億，監管、人才以及來自海內外的管理經驗等資源紛紛涌入該行業。這樣一個突如其來的加速，讓國內制藥裝備領域從“散漫發展”能夠得以和全球高標準體系逐漸接軌。

而在這個過程中，也伴隨著中國企業市場化改革浪潮，一批剛剛從國資體系里孵化出來的民營公司，也趁著GMP改造的機遇站穩了自己的腳跟。目前叫得上名的頭部本土制藥設備公司，均是在這一歷史機遇之下迎來從1到10的壯大。甚至包括一些外企，也都吃到部分國內那個時代的紅利。

1998年，國家醫藥管理局的重組讓制藥裝備行業的標準化工作中斷。但很快，經由國家經貿委批準的制藥裝備行業標準化技術委員會成立，同年合并食品監管職能的SFDA正式成立，由國務院直屬。

行政地位的提升，讓制藥裝備領域的政策連續性得以保障，此后雖然藥監體系一度被并到衛生部并時隔一段時間重回國務院直屬，但頂層對于藥品生產質量領域的監管在持續完善：2011年新版GMP正式發布實施、2015年經由科技部和工信部牽頭，加快推動制藥裝備行業發展的政策悉數落地、2017年首次將該行業列入“重點支持領域”……

廟堂的持續支持，江湖里也積極回應。

GMP強制改造后的十五年里，雖然再沒見到那種一年翻幾番的盛況，但各制藥工程設備企業也都在朝著高效化、智能化、綠色化的方向齊頭邁進。

等到了2020年，雖然在世界范圍內仍處于“跟隨”狀態，但我國的制藥裝備行業已經形成了近400億體量規模，不僅能滿足多數國內制藥企業的設備需求，在全球80多個國家和地區也能完成覆蓋。

但這個時候，中國的制藥工程設備也只是停留在“有”的層面。

而從“有”到“精”，往往只差一個機會。

供應鏈爆發大時代

National Day

新冠疫情之前，市場對國產設備的偏見在一個地方最為典型，就是那些to 資本的創新藥公司。

生物創新藥企，特別是18A和科創板那些資本局大力往前推的創新藥公司，最開始都是“資本驅動”，一切業務求快求好，人招最好的，產品買數據最靚的，所有的設備當然也都上最好的，這些設備耗材也是只看牌子不看價格。

而在一級市場創新藥剛剛火的那幾年，有廠房、實驗室、設備等“固定資產”的項目，相比于“PPT造藥”的公司能夠拿到更高的估值，這也進一步推動了進口設備&耗材在我國制藥上游領域的市場份額。

一場全球范圍內的疫情暴發，影響之一就是帶來供應鏈的斷裂。外面的東西進不來，國內藥企要求再高，也只能“委身”用國產的東西，現實情況的倒閉對國內設備行業的產品起到了一波“教育”作用，也讓整個行業意識到這批跟隨著中國醫藥產業發展起來的上游設備公司，產品質量和交付一定程度上也能和“高大上”的進口設備相媲美。

此外，在這個過程中，下游的制藥客戶們也逐漸意識到一個新的問題，供應鏈的安全和穩定，有時候也成為其采購決策的核心之一。

不過，上述這些變化只是推動國產制藥設備行業發展的一小部分。新冠期間，無論是抗體、小分子、還是疫苗需求全面爆發。藥品和疫苗這種此前只存在于醫院和藥店的產品開始和人們生活無限貼近。打疫苗、測核酸成了大家每天的日常，囤藥成了大家茶余飯后的談資，上馬新項目亦成為制藥公司每天都會排上日程的事情。

對醫藥產品的需求近乎無限大的狀態之下，這時候“產能”幾乎就能直接和營收劃等號，于是拼命搭生產線、產能布局成了大小公司的主旋律。最瘋狂的時候，甚至連造口罩的設備和原材料熔噴布，一度竟然也成為中間商囤積居奇的產品。

這也是為何諸如一些涉及疫苗、抗體以及防護器械產品上游設備生產公司能走向臺前的直接原因。

供應鏈的問題疊加上需求短期的無限釋放，推動了國內制藥設備領域無論是從質量還是規模維度都邁上一個新的臺階。

而疫情散去之后，整個醫藥行業都在慢慢消化這突然灑下來的泡沫。

創新藥的故事不靈了，資本的夢沒法繼續圓下去，開始冷靜起來了。而創新藥企業，為了盈利能力，也會開始注重成本控制，他們的第一目標不是to資本，而是要活下來。

并且，當創新藥企走過燒錢階段之后，首要目標也是考慮自己的利潤和支出，而不會再是無腦用“最好的”。未來會有越來越多的創新企業，會不再追求品牌，而是會考慮性價比更高的國產貨。

而需要戒驕戒躁也不只是制藥公司，上游設備企業在新冠期間被時代裹挾而產生的一些冒進，也需要一定程度的收斂。

比如某A股代表制藥設備公司一度發出近20億的再融資去落地新的大分子和CGT產能，同樣的還有另外一家中部做無菌封裝設備的上市公司，以可轉債的方式去加杠桿完成資產布局。大企業如此，一些中小型設備企業在這個期間或多或少都會有一些非理性的產能布局。

新冠之后的這兩年，是產能消化的兩年，是理性回歸的兩年。

但新冠時期的高光，絕不是這個產業的終點。

生物創新藥的各項技術仍在迭代，中國的醫療需求仍在擴容，中國的制藥工程設備行業自身也走到了一個更好的狀態，高端化和國際化，必將推動這個行業向一個新臺階邁進。

新的征程

National Day

這兩年，無論是在各行業論壇還是設備展會上，大家都會去討論的一個方向就是“數智化”。

藥品是一個高度規模化和精細化的產品，藥品生產過去很長一段時間大家都在致力于去減少人為干預的因素，從而更好去符合監管要求。而從商業化角度來看，用軟件服務和硬件設備相結合，也是制藥裝備公司能去擺脫設備產品迭代周期長的影響。

但對于這個行業，在完成了從零到一的積累之后，在踩中了歷史發展機遇之后，這個行業的高度又何止于去做和“數字化”的結合那樣簡單？

在未來，創新、革命性的治療技術上以劑型為切入點的突破，必將會有其一席，而這些必定離不開制藥工程設備向更高階段的邁進。

比如，諾華一項針對“微片”劑型產品的研究顯示，藥物粒徑小于4mm的固體制劑，能綜合液體藥品吸收好、給藥便捷以及固體產品給藥準確、不用考慮溶劑問題等優點。這種新劑型在兒科用藥、聯合治療以及部分高依從性疾病領域有著高潛力應用，而在未來一旦其落地，對傳統的固體片劑生產則有是一種顛覆。

再比如，目前已經應用相當廣泛的微球/納米微晶等產品，借助微型載體的形式來讓藥品長效化、緩釋化，對于部分需要長期服藥、穩定藥物濃度的疾病（比如CNS類），是一條新的治療通路，也有著相當高的臨床價值。而它的流行，也將倒推著制藥設備向技術更精細的方向發展。

而除了劑型，以合成生物學、多肽、核酸、ADC、PROTAC、雙抗等完全不同的創新生物技術層出不窮。

如何從設備、制造層面去降低CGT領域高居不下的生產費用，從而能讓其有一個更好的落地？如何在流程和控制上去進行優化，來提高雙抗產品在連接時的收益率？如何用更精細的管理，來告別ADC產品生產中的質量不穩定以及高活性毒素對人員的危害？如何在這些“更先進”的生物技術領域里去擁抱AI？

這些顛覆性的技術，有一部分已經落地，有一部分還在路上，有一部分是多數人看好的未來。而這些，未來都會帶來更多類別、更多個性化的設備上的需求，讓制藥裝備這個產業能借助生物技術的東風，更進一步。

也是基于此，2025年5月15日，由蒲公英和藥視聲聯合舉辦的“2025中國制藥工程設備產業大會”將在上海建工浦江皇冠假日酒店正式啟動，我們將有80+特邀嘉賓，1200+參會群眾，通過16場論壇，來一起探討中國制藥工程設備產業新的征程。

讓我們禮贊時代，讓我們共論未來。

在一個突發的歷史機遇將這個行業推向風口之后的理性回歸之時，重新為這個行業找到一條更新的、更長遠、更有建設性的發展道路。

▲ 2025中國制藥工程設備產業大會：定檔官宣，報名登記！點擊上方圖片搶先大會精彩內容

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

迎接新的時代：中國制藥工程設備行業的巡禮

更多官方公告

第十八屆百世化學制藥國際大會暨展覽會 | CIS-Asia 2025

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

迎接新的時代：中國制藥工程設備行業的巡禮

更多 官方公告

第十八屆百世化學制藥國際大會暨展覽會 | CIS-Asia 2025

更多官方公告