北京2025年1月13日 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥公司諾和諾德于近日宣布，全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）——諾和忻^®（司美格魯肽片）在中國全面上市。諾和忻^®以便利的口服給藥方式，幫助患者更早獲益于GLP-1RA類藥物，助力血糖優質達標^**與代謝綜合管理，為中國2型糖尿病臨床治療帶來一個創新品類。

全球首個口服GLP-1RA諾和忻®在中國全面上市

從單純降糖到代謝綜合管理， 2型糖尿病治療理念亟待新升級

當前，中國是世界上2型糖尿病患者最多的國家，20-79歲的患者約為1.4億[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂異常[3]、高血壓[4]比例高。2020年發布的中國大型橫斷面流調數據顯示，經治療的糖尿病患者血糖達標率不足一半[5]。另有研究顯示，患者的血糖、 體重、血壓、血脂水平同時達標的比率更低[6]。其他全國橫斷面多中心的研究顯示，單純依靠口服降糖藥進行治療的2型糖尿病患者血糖達標率約為三分之一[7]。

諾和忻®中國注冊臨床研究牽頭專家之一，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示："我們認識到糖尿病不單是血糖的問題，還會引發血壓、血脂、體重在內的多重代謝紊亂，是我國導致心血管疾病和腎病的主要原因。因此，2型糖尿病治療理念亟需升級。目前，基于GLP-1RA的藥物研發關注多重代謝紊亂的管理，其臨床應用的重要性日益凸顯，受到全球各大指南的認可， 已經成為2型糖尿病最核心的治療手段。作為GLP-1RA類藥物的創新品類，口服GLP-1RA實現了里程碑式的創新突破，它的上市將進一步提高GLP-1RA類藥物在臨床的廣泛應用。"

諾和忻^®兼顧多重代謝獲益，有機會引領糖尿病口服藥物治療新高度

諾和忻®在全球進行了12項PIONEER系列3期臨床研究，證實其具有顯著的降糖效果和減重、降壓、調脂等多重代謝調節能力[8-19] 。其中，中國2型糖尿病患者使用諾和忻®治療后，糖化血紅蛋白（HbA1c）最高降幅為1.6%[20-21]，達標率最高可達92.3%[20]，體重降幅最大可達3.4kg[21]，血壓最低降低可達4mmHg[20-21]，空腹血脂顯著改善[20-21]。

紀立農教授說："過去5年中，諾和忻^®的3期臨床研究中體現出的安全性和有效性，也在全球已上市國家的真實臨床使用中得到了驗證。諾和忻^®強效降糖，全面改善2型糖尿病患者的多重代謝紊亂。它一日一次經口服給藥，很好地提高了患者依從性，提高了長期用藥所帶來臨床綜合獲益的可能性。"

生物肽類實現口服突破，源自諾和諾德持續對創新的追求

百年來，生物多肽類藥物GLP-1RA實現口服一直是科學家攻堅的技術難點。中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所呂曉希教授強調："諾和諾德公司在口服給藥的創新技術上持續大量的研發投入，終于實現司美格魯肽分子和SNAC分子強強聯合，讓諾和忻®借助‘SNAC吸收促進劑'突破了胃部多重吸收障礙，推動GLP-1RA類藥物進入口服給藥的新階段。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："諾和諾德作為全球領先的生物制藥公司，百年深耕糖尿病治療領域，我們始終堅持以患者為中心，驅動改變，加速創新。諾和忻®是諾和諾德為全球醫療專業人士和2型糖尿病患者帶來的又一重磅創新。在諾和忻®的中國上市之際，我們再次感謝政府部門對加速創新藥物引進中國的大力支持和指導，以及中國研究者的積極貢獻。未來，諾和諾德還將繼續為中國患者帶來更多全球創新產品和治療方案，推動糖尿病治療理念的革新，為實現‘健康中國2030'規劃綱要目標貢獻力量。"

安全用藥

諾和忻®適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制；在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

諾和忻®為處方藥，應當憑醫師或其他有處方權的醫療專業人士的處方從正規渠道購買，并在醫師、藥師或其他有資質的醫療專業人士指導下安全、合理用藥。

** 優質達標：HbA1c＜7%、無嚴重或確證性低血糖且無體重增加 [1] IDF Diabetes Atlas, 10th edn. International Diabetes Federation, 2021. [2]中華醫學會內分泌學分會.中國2型糖尿病合并肥胖綜合管理專家共識[J].中華內分泌代謝雜志,2016(32)8:623-627.  [3] Lu Y, et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2127573. [4] Bragg F, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jan 23;7:100085. [5] Li Y, et al. BMJ. 2020;369:m997. [6] Zhou X, et al. PLoS One. 2016 Jan 4;11(1):e0144179. [7] Ji LN, et al. BMC Public Health. 2013;13:602. [8] Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2019;42(9):1724-1732.  [9] Rodbard HW, et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2272-2281.  [10] Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(15):1466-1480. [11] Pratley R, et al. Lancet. 2019;394(10192):39-50.  [12] Mosenzon O, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):515-527. [13] Husain M, et al.N Engl J Med. 2019;381(9):841-851. [14] Pieber TR, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-539. [15] Zinman B, et al.Diabetes Care. 2019;42(12):2262-2271. [16] Yamada Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(5):377-391. [17] Yabe D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(5):392-406.  [18] Wang, et al. Diabetologia. 2024;67(9):1783-1799. [19] Linong Ji, et al. Diabetologia. 2024;67(9):1800-1816. [20] 王衛慶, 等. 中華內分泌代謝雜志. 2024;40(11):932-940. [21] 紀立農, 等. 中華內分泌代謝雜志. 2024;40(10):835-843.