2025年1月2-4日，微譜科技集團旗下上海微譜醫藥科技有限公司順利通過了國家藥監局核查中心的藥品注冊臨床試驗現場核查。微譜生物分析研究憑借豐富的項目經驗與專業的技術服務屢屢通過NMPA現場核查，助力客戶產品順利通過關鍵審核節點，加速藥品申報上市進程。

藥品注冊臨床試驗現場核查是國家藥品監督管理部門對藥品注冊申請進行實地確證的重要環節，通過對原始記錄的審查確認以驗證申報資料的真實性、準確性和完整性，這是藥品上市前不可或缺的關鍵步驟。此次接受藥品注冊臨床試驗現場核查的是微譜生物樣品分析實驗室，微譜生物樣品分析研究團隊為客戶相關項目提供了方法學開發、方法學驗證、樣品分析等專業服務。

國家藥監局核查中心檢查組專家進行了為期3天的現場核查。圍繞合作項目的數據真實性及實驗室管理體系，專家們就試驗相關問題與微譜生物分析團隊老師進行了深入交流與規范指導。微譜科技集團副總裁秦秋明、上海微譜醫藥科技有限公司副總經理汪宇以及微譜生物分析團隊的技術老師全程參會。

微譜生物分析實驗室依托集團強大的醫藥研發測試平臺，配備知名大型精密儀器設備和超1000㎡生物分析實驗室，并積累了豐富的分析方法開發經驗，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項目經驗，專業能力屢屢通過國家級能力驗證，可高效率、高質量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗各階段藥代動力學服務，有效助力藥企伙伴加速產品上市進程。