2024-12-30 18:18:00來源:瀏覽量:187
上海2024年12月30日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣布,旗下子公司南京恒生制藥有限公司(以下簡稱"南京恒生")申報的2.2類新藥注射用JMX-2006獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,用于前列腺癌的治療。該項目由濟民可信集團創新技術藥物研究院承擔研發和申報,南京恒生落地生產。
注射用JMX-2006是一款創新的緩釋制劑,代表了當前藥物制劑領先技術。通過制劑技術的創新,使得JMX-2006能夠在給藥周期內實現更平穩的藥物釋放,進而提升 治療效果的持久性與藥物作用的安全性。針對已上市同類產品注射創口大、疼痛感強的臨床缺陷,JMX-2006通過劑型的改良可極大改善患者注射體驗,有望為癌癥患者帶來新的治療選擇。
該制劑技術通過可降解聚合物包裹藥物分子,控制藥物緩慢釋放,顯著減少給藥次數,改善患者體驗,提高藥物療效,成為了醫藥領域探索與創新的焦點,具有明顯的臨床優勢,當前已被廣泛用于精神、神經、疼痛、腫瘤等多個領域。此次JMX-2006的獲批臨床,是濟民可信集團在前列腺癌治療領域的重要突破,也是公司長期致力于新藥研發和創新戰略的又一重要成果。
注射用JMX-2006的研發、申報由濟民可信高端制劑研發平臺完成,此平臺隸屬于濟民可信創新技術藥物研究院。該院聚焦國際領先的高端創新制劑研發,擁有高端制劑、創新中藥、特色原料藥三大制劑平臺,涵蓋脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥、特色原料藥等技術研發,覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域。