上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日，迪哲醫藥公告顯示，迪哲醫藥的科創板定向增發方案已經獲上交所審核通過。這是證監會《關于深化科創板改革 服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》發布以來，上交所首家未盈利企業再融資獲得審核通過。

11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2024年國家基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調整結果。迪哲醫藥旗下兩款源頭創新產品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲®）被納入新版國家醫保目錄。

短短不到一個月的時間里，兩款重磅產品成功進入醫保，同時定增方案順利審核通過，對于迪哲醫藥來講可謂是"雙喜臨門"。醫保準入將對迪哲醫藥的商業化步伐產生顯著的加速與放大效應，兩款藥物在國 內市場的銷售峰值總和，有望突破40億元。

迪哲醫藥定位全球創新，目前有6款國際多中心臨床階段的在研新藥，具備全球差異化競爭優勢，持續的研發投入，將加速創新成果的落地。本次再融資順利獲得上交所審核通過，預計募集資金18.5億元，主要用于公司核心產品研發和研發生產基地建設，這將為公司的下一步發展提供充足的"彈藥"。成功再融資后，迪哲醫藥將如虎添翼，在專注深化源頭創新的同時，加速新產品市場化進程，助力公司在高質量發展的快車道上穩健前行。

近年來，科創板上市公司持續加大研發投入，2023年研發投入金額1561億，2024年前三季度研發投入1039億元，均達到同期歸母凈利潤的兩倍多。迪哲醫藥一直致力于源頭創新藥物的研發，累計研發投入超36億元，已取得專利150余項。兩款源頭創新產品舒沃替尼片和戈利昔替尼膠囊，在一年內接連獲批上市，并于上市后首個醫保談判年度進入醫保目錄。同時，舒沃替尼片也于今年11月提交了美國FDA上市申請，作為首款 在美遞交新藥上市申請的中國源創肺癌靶向藥，邁出了迪哲醫藥"全球創新"的重要一步，是我國創新藥發展又一具有里程碑意義的進展。

今年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，支持覆蓋創新藥產業的"全鏈條"。從早期的投融資、研發、藥品審評審批，到藥品上市后的定價、配備使用、入院，再到最后支付端的商業保險、醫保支付等，打通創新鏈產業中的各個環節。11月，國家醫保局對"真創新"加大支持力度，迪哲醫藥的舒沃替尼片在醫保新聞發布會上被點名，作為首個 EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）產品納入醫保。目前，這款產品是二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC中國唯一獲批且醫保報銷的藥物；12月，上交所對創新藥產業加大支持力度，迪哲醫藥再融資方案順利獲得上交所審核通過，彰顯資本市場對鼓勵新質生產力發展的大力支持。

在國家政策的大力扶持與鼓勵下， 迪哲醫藥等本土醫藥創新領域的佼佼者，正以前所未有的速度與決心，加快自身的成長步伐，并將帶動全行業的蓬勃發展。相信不久的將來，迪哲醫藥將推動更多高質量創新產品走向全球市場，在全球差異化競爭優勢的構建中，逐步成長為足以與國際制藥巨頭比肩的領軍企業。

關于迪哲醫藥

迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球關鍵性臨床試驗階段的領先產品，均已在中國獲批上市。