2024年8月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布信息，微譜生物科技合作伙伴恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇州盛迪亞”）自主研發(fā)的1類新藥「夫那奇珠單抗注射液」正式獲準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20240037。

作為中國(guó)首個(gè)獲批上市的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，夫那奇珠單抗注射液將打破同類進(jìn)口藥物的長(zhǎng)期壟斷局面，為銀屑病患者提供治療新選擇。微譜生物科技為該產(chǎn)品提供了UPB檢測(cè)服務(wù)。

—— 中國(guó)首個(gè)IL-17A抑制劑「夫那奇珠單抗」獲批上市

夫那奇珠單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，它具有0.8%鼠源成分，保留了來自鼠源的6個(gè)CDR區(qū)，同時(shí)具有“創(chuàng)新結(jié)合表位”，從而保證了對(duì)IL-17A的高親和力，能實(shí)現(xiàn)與IL-17A精準(zhǔn)結(jié)合，阻斷IL-17A通路；同時(shí)較低的鼠源成分，也降低了潛在的免疫原性。

恒瑞醫(yī)藥作為一家創(chuàng)新型的國(guó)際化制藥企業(yè)，多年來持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，累計(jì)研發(fā)投入超400億元，已在國(guó)內(nèi)獲批上市17款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。