2024-09-29 00:00:00來源:微譜生物科技瀏覽量:201
2024年9月11日,微譜生物科技正式收到中國合格評定國家認可委員會(CNAS)發(fā)來的認可決定書,確認已經(jīng)順利通過新一輪CNAS資質擴項工作,擴項范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領域!
這是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領域持續(xù)夯實戰(zhàn)略布局,深化擴展服務能力的重要里程碑。未來,我們將繼續(xù)通過多項資質能力的不斷擴充,以自身業(yè)務的強勁擴張,助力更多生物藥產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值,盡早惠及全球患者。
中國合格評定國家認可委員會認可決定書
2024年7月,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組蒞臨微譜生物科技,對微譜生物安全實驗室進行了專業(yè)、嚴謹?shù)馁Y質擴項評審工作。微譜生物科技CEO楊佳佳帶領相關技術、質量、業(yè)務人員陪同評審。評審中,微譜生物安全BSL-2實驗室憑借完備的ISO/GMP雙質量體系運營、項目化管理方式、嚴密的樣品全流程監(jiān)管以及專業(yè)的綜合解決理念,獲得了專家組老師們的一致認可與贊賞。
CNAS評審專家組進行擴項評審工作
本次CNAS成功擴項范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領域數(shù)十個項目,主要包括質粒拷貝數(shù),質粒丟失率,抗生素抗性,革蘭氏染色,細胞鑒別試驗,端粒酶活性,細胞內(nèi)、外源病毒因子檢查-動物體內(nèi)接種法檢測外源病毒因子,鼠源性病毒檢查,成瘤性檢查,染色體檢查,指示細胞培養(yǎng)法檢測復制型病毒等。
微譜生物科技一直以中外申報為標準,依托一、二期近8000㎡的實驗室,我們可以為生物技術產(chǎn)品提供符合中國、美國、歐洲市場藥品注冊申報所需的一體化生物安全解決方案,目前已擁有近500個成功項目經(jīng)驗,并獲得客戶的一致認可與好評。
全力以赴,不負所托。此次CNAS擴項是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領域持續(xù)夯實戰(zhàn)略布局,深化擴展服務能力的重要里程碑。未來,我們將繼續(xù)通過多項資質能力的不斷擴充,以自身業(yè)務的強勁擴張,助力更多生物藥客產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值,盡早惠及全球患者。
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,依法經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定,從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構,負責合格評定機構國家認可體系運行。
中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。
?來源 | CNAS官網(wǎng)