▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

圖片來源：CDE官網(wǎng)

AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑，該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。

2023年11月，阿斯利康與誠益生物達成獨家協(xié)議，以潛在超20億美元的總額獲得ECC5004（即AZD5004），用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內(nèi)的適應(yīng)癥。阿斯利康將獲得在中國以外的所有地區(qū)對ECC5004的任何適應(yīng)癥的開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。在中國，誠益生物和阿斯利康將合作共同開發(fā)和商業(yè)化ECC5004。

此前的1期臨床試驗初步結(jié)果顯示，與安慰劑相較，AZD5004在低劑量10mg與30mg展現(xiàn)積極的減重與血糖降低效果，并具有>70%的口服生物利用度以及良好的耐受性。

近日（11月5日），阿斯利康公布了AZD5004在患有2型糖尿病的肥胖患者中進行的1期臨床試驗的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，患者是否伴隨食物服用AZD5004均不會影響它的藥代動力學(xué)特征。探索性療效分析顯示，接受劑量為50mg的AZD5004治療的患者中，4周后患者體重與基線相比降低5.8%，約為9.4斤。同時，患者的空腹血糖等指標也有所下降。

▲AZD5004降低患者體重和血糖指標（圖片來源：阿斯利康官網(wǎng)）

阿斯利康彼時的新聞稿表示，這些數(shù)據(jù)支持AZD5004進入2期臨床試驗，在患有和不患有2型糖尿病的肥胖患者中進一步評估其減肥效果。同時，該公司還計劃將AZD5004與SGLT2抑制劑dapagliflozin聯(lián)用，治療2型糖尿病、慢性腎病和心力衰竭患者；AZD5004與口服PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用具有進一步降低高風(fēng)險心血管疾病的潛力。

本次這款小分子GLP-1受體激動劑在中國也獲批臨床，意味著其即將在中國開展注冊性臨床研究。

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