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和鉑醫藥向國家藥品監督管理局遞交HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請

2024-11-08 17:42:00來源:瀏覽量:131

中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年11月8日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球化生物醫藥公司今日宣布,已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源抗體HBM9378/SKB378針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新藥臨床試驗(IND)申請。

慢性阻塞性肺疾病是一種進展性呼吸系統疾病,可導致嚴重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不僅對醫療保健系統造成了日益加重的負擔,還在社會層面產生了深遠的影響。因此,行業迫切需要探索新的治療方案,以緩解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他們的生活質量。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"全人源抗體HBM9378/SKB378具有更低的免疫原性風險,與同靶點產品相比具有更好的生物利用度。其較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質使HBM9378/SKB378在給藥和劑型方面擁有潛在優勢。我們對HBM9378/SKB378的前景充滿信心,并相信這一新型療法能夠滿足慢性阻塞性肺疾病患者的多樣化需求。"

關于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378是和鉑醫藥與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(股票代碼:6990.HK)共同開發的一款抗體藥物,雙方共同享有其全球權益。這款抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)平臺生成,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。HBM9378/SKB378較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質為其帶來了顯著的給藥優勢。目前,公司已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。

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