2021-02-02 16:06:20來源:藥方舟瀏覽量:3048
1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ(商品名:信必可都保)獲國家藥監局批準新適應癥,用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療,成為中國首個被批準用于治療輕度哮喘的聯合療法。
信必可都保是國內治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)聯合療法,最早于2004年在中國上市,此前已獲批用于所有嚴重程度的哮喘患者的初始治療,以達到哮喘的全程控制。該藥是同時也是唯一入選《世界衛生組織(WHO)基本藥物標準清單(2019年版)》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的哮喘治療聯合制劑,2020年,信必可都保進入新版國家醫保目錄。
此次輕度哮喘適應癥的獲批基于SYGMA研究,結果證實,無論對于僅按需接受速效吸入性支氣管擴張劑(SABA)后控制不佳的患者,還是對于接受低劑量吸入皮質激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴張劑后得到控制的患者,與按需使用速效β2受體激動劑治療相比,信必可都保的抗炎緩解治療輕度哮喘更有效。
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