近日，武田旗下新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物易達比（美阿沙坦鉀片）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人原發(fā)性高血壓。易達比最早于2011年獲FDA批準，還在加拿大、法國、英國等全球超過15個國家上市。

易達比是武田自研的口服血管緊張素II受體阻滯劑，在吸收過程中可被體內(nèi)酯酶迅速代謝為活性成分阿齊沙坦。阿齊沙坦可選擇性阻斷血管緊張素II與組織中AT1受體的結(jié)合，從而阻斷血管緊張素II的血管收縮作用和醛固酮分泌作用。

易達比此次在華獲批，主要是基于一項針對中國高血壓人群的III期臨床研究（NCT02480764）所取得的積極結(jié)果。該研究共招募612例原發(fā)性高血壓患者，隨機分組后，分別接受為期八周的美阿沙坦鉀80mg、美阿沙坦鉀40mg或纈沙坦160mg治療。研究終點包括第8周診室血壓谷值（上次給藥后22~24小時）、坐位收縮壓（scSBP）、坐位舒張壓（scDBP）較基線的變化和安全性。結(jié)果顯示在第8周，美阿沙坦鉀80 mg組scSBP谷值下降幅度顯著高于纈沙坦組，美阿沙坦鉀40mg組scSBP谷值的下降幅度非劣于纈沙坦組；美阿沙坦鉀40mg和80mg組0~24小時動態(tài)血壓監(jiān)測SBP和DBP平均值均低于纈沙坦組。安全性方面，各治療組治療相關不良事件（TEAEs）發(fā)生率相似，一般為輕度或中度，最常見治療相關的TEAE是頭暈。