國家集采自常態(tài)化以來，基本以一年2批的進度持續(xù)推進，同一批次從開始到落地時間間隔相應(yīng)縮短，批次開展時間也趨于穩(wěn)定。前九批國采批間間隔平均6.7個月，第九批國采于去年11月6日開標，今年3月落地執(zhí)行。預(yù)計第十批國采可能會在 2024 年下半年啟動（以官方文件為準）。

國采第十批：完善規(guī)則，查漏補缺

  從規(guī)則上看，參照前幾批國采，整體規(guī)則沒有發(fā)生大的改變，預(yù)計新批次的國采也將對部分規(guī)則細節(jié)進行“查漏補缺”。

? 第一批國采聯(lián)盟擴圍中選規(guī)則為競價采購，報價最低的3家企業(yè)擬中選（不足3家 的，以實際為準）。在這樣的規(guī)則下，3家以內(nèi)（含3家的）降價意愿不足。

? 第二批國采規(guī)則修訂為：“單位可比價”≤ 1.8 *同品種最低“單位可比價”；“單位申報價”降幅≥50.00%；“單位可比價”≤0.1000元。沿用至今。

? 第七批國采引入“品間熔斷”“一省雙供”等新規(guī)，來規(guī)范企業(yè)投標行為，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)。

? 第八批國采的規(guī)則又進行了多項更新，提高入選標準、明確協(xié)議周期、規(guī)范掛網(wǎng) 價格，新增第二備供企業(yè)等，以此來提高企業(yè)預(yù)期，進一步增強供應(yīng)多元化和穩(wěn) 定性。

? 第九批國采，調(diào)整且新增了“Top4+Bottom2”的機制，聯(lián)合體投標等規(guī)則，進一步規(guī)范企業(yè)投標行為、控制品間價差。

預(yù)計新一批的國采規(guī)則可能會持續(xù)優(yōu)化調(diào)整。

此前不斷有專家呼吁在國采中融入雙信封評比機制，本批國采的競爭規(guī)則是否會優(yōu)化值得期待；同時，在防圍標舉措方面可能會進一步升級，比如加強對相關(guān)企業(yè)的市場準入限制，強化價格差異的約束等，并且舉報制度和有關(guān)部門的介入力度可能會繼續(xù)增強 。

國采第十批：多個品種超十家競爭

截止到8月23日，在未納入國采的品種中已有128個品種滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局，初步具備納入國采的條件。其中6家競爭的藥品數(shù)量最多，有23個，其次是7家。

國采第十批：大廠仍為主力軍

國采第十批預(yù)測：幾類品種或?qū)⒉槐患{入

  需要注意的是，原研+過評企業(yè)數(shù)滿5家只是一個品種進入國采的門檻，競爭格局以外的因素也可能直接影響一個品種能否納入國家?guī)Я坎少彙?/span>

1.專利期未滿 

代表品種：伏硫西汀口服常釋劑型

以伏硫西汀口服常釋劑型為例，該品種競爭格局已經(jīng)達到11+1，符合國采門檻，但由于專利期未滿，暫時無法納入國家?guī)Я坎少彙?/span>

2.不推薦參比制劑品種 

代表品種：補液鹽Ⅲ口服散劑

臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品中，僅氨基葡萄糖和碳酸氫鈉在早期的第三批國采中順利納入并中選，其他品種進入國采希望不大。以補液鹽Ⅲ口服散劑為例，該品種早在2019年就已經(jīng)滿4家過評，但由于屬于不推薦參比制劑藥品，至今未能納入國家?guī)Я坎少彙?/span>

3.流標后多次輪空 

代表品種：拉米夫定口服常釋劑型、左炔諾孕酮口服常釋劑型

拉米夫定口服常釋劑型和左炔諾孕酮口服常釋劑型兩個品種都曾經(jīng)進入國采采購目錄，但都未能順利中選。拉米夫定口服常釋劑型在第三批國采中流標后就沒有再進入過國采采購目錄，左炔諾孕酮口服常釋劑型則是在八九兩批國采中連續(xù)流標，主要流標原因還是量少價低。

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