肺炎是一種肺部炎癥性疾病，通常由細菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，細菌性肺炎占人體感染的肺炎的80%，其中肺炎鏈球菌是重要的病原體。早在2008年，WHO就已將肺炎球菌疾病列為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病。

在我國，肺炎球菌疫苗尚未被納入我國國家免疫規劃，屬于自費接種疫苗。從市場規模看，據觀研天下數據顯示，到2026年，中國肺炎球菌疫苗市場規模將突破200億元，年復合增長率達到18.24%。基于此，本文統計梳理了國內17家布局肺炎球菌疫苗的企業，供大家參考。以下為企業及管線詳情，如有遺漏，歡迎留言補充。

成都生物制品研究所有限公司成立于1958年，坐落于四川省成都市錦江區，是中國醫藥集團有限公司所屬中國生物技術股份有限公司的全資子公司，國家高新技術企業。公司長期致力于醫學微生物學、免疫學和基因工程的研究，研發與生產各類預防和治療用生物制品、診斷制品、基因重組藥物等，為國家擴大免疫規劃（EPI）提供安全有效的疫苗，為預防傳染性疾病做出了重要貢獻。

在疫苗方面，成都所上市的產品包括杰益維（乙型腦炎減毒活疫苗）、惠益康（23價肺炎球菌多糖疫苗）、山聯泰（吸附無細胞百白破聯合疫苗）、皮內注射用卡介苗等。另外，在肺炎球菌疫苗上，成都所目前正在進行一項13價肺炎球菌多糖結合疫苗的I期臨床試驗（登記號：CTR20230671），已入組285人。

2、康泰生物/民海生物

北京民海生物科技有限公司成立于2004年6月，主營業務為人用疫苗類產品的研發、生產和銷售。2008年與深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601）實施戰略重組，成為其全資子公司。公司通過自主科技創新建立了“結合疫苗技術平臺”、“聯合疫苗技術平臺”、“基因工程疫苗技術平臺”、“口服疫苗技術平臺”、“疫苗質量評價平臺”、“細胞無血清培養基適應和大規模培養技術平臺”、“mRNA疫苗研發平臺”、 “VSV載體疫苗平臺”等多個現代化的新型疫苗研發技術平臺。公司先后開發了近30個具有自主知識產權、國內外技術領先的創新疫苗品種。

在肺炎疫苗方面，公司上市了2款產品——13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素/白喉類毒素）和23價肺炎球菌多糖疫苗，其中“13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素/白喉類毒素）”是全球重磅品種，且第一家采用雙載體蛋白結合技術，國際創新。另外，公司還布局20價肺炎球菌多糖結合疫苗，以填補國內空白，目前該疫苗已取得臨床試驗批件；其還在研究23價肺炎球菌多糖疫苗（新工藝）。

3、坤力生物

江蘇坤力生物制藥有限責任公司于2018年在蘇州高新區成立，聚焦于新型細菌疫苗的研發和商業化，致力于肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、奈瑟氏菌、沙門氏菌、鮑特氏菌等細菌所導致感染性疾病負擔的減輕與消除。

公司擁有多款在研肺炎球菌疫苗，包括13價肺炎球菌多糖結合疫苗、20價肺炎球菌多糖結合均處于臨床Ⅰ期，24價肺炎球菌多糖結合疫苗處于臨床Ⅰ/Ⅱ期，此外，公司還在研究PCV系列迭代疫苗。

4、科興生物

科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）是一家總部位于北京的生物高新技術企業，目前在美國納斯達克全球精選市場（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司通過全資子公司科興控股（香港）有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術有限公司、科興（大連）疫苗技術有限公司等多家企業，在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連擁有四個產業基地，并在海外多國推進生物醫藥產品研發和產業化合作。

SINOVAC科興以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，致力于人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售，為疾病預防控制提供服務。公司上市產品主要包括新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福?）、腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福?）、中國第一支甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福?）、三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福?）和四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等。

其中，23價肺炎球菌多糖疫苗是科興首個細菌類疫苗產品，于2020年12月2日獲批上市。另外，在肺炎疫苗方面，據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，科興正在進行多項關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗以及24價肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床試驗，大多處于臨床I期。值得注意的是，其中有2項針對13價肺炎球菌疫苗的臨床試驗主動暫停了。

5、沃森生物

沃森生物成立于2001年，并于2010年在深交所創業板上市。經過20余年的發展，公司現已成為國內專業從事人用疫苗等生物技術藥物集研發、生產、銷售于一體的現代高技術生物制藥企業。目前，公司自主研發并生產上市的疫苗產品已達 8個品種共12個品規，涵蓋肺炎疫苗系列、腦膜炎疫苗系列、HPV 疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆蓋 6 周齡以上全年齡段人群。

其中，肺炎球菌疫苗上市產品包括13價肺炎結合疫苗（西林瓶型和預灌封型）和23價肺炎多糖疫苗（西林瓶型和預灌封型）。公司是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的企業，該產品自2021年至今持續保持中國市場份額第一，打破了國際巨頭在嬰幼兒肺炎疫苗領域20年的壟斷。

6、智飛生物/智飛綠竹

重慶智飛生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈生物高科技企業。公司于2010年9月在深交所掛牌上市，為第一家在創業板上市的民營疫苗企業，旗下五家全資子公司及兩家參股公司，其中北京智飛綠竹生物制藥有限公司及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司為高新技術企業。

目前，公司共有13種產品上市在售，1種產品附條件上市，包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品，也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品，覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人；自主研發項目共計32項（不含新冠系列項目），其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目18項。

在肺炎球菌疫苗產品方面，智飛綠竹研發的23價肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月29日獲批上市，15價肺炎球菌結合疫苗處于III期臨床試驗，26價肺炎球菌結合疫苗處于I/II期臨床試驗。值得注意的是，公司的26價肺炎球菌結合疫苗是目前國內已獲批臨床試驗的最高價次的同類產品。

7、康希諾

康希諾生物股份公司成立于2009年，致力于在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案。公司現有病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、制劑及給藥技術五大創新疫苗平臺技術。目前，康希諾生物已建立覆蓋10余種適應癥的多款創新疫苗產品，包括亞洲首款四價流腦結合疫苗曼海欣?、二價流腦結合疫苗美奈喜?、獲得世衛組織認可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優?以及亞洲首個重組埃博拉病毒病疫苗。

在肺炎球菌疫苗方面，公司共有3款在研產品：

• PCV13i（CRM197/TT雙載體），目前處于上市申請獲受理階段。PCV13i采用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉化為T細胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內誘導出很高的特異性抗體水平，還可以產生記憶性B細胞，產生免疫記憶。同時，公司采用雙載體技術，可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。在生產工藝上，公司采用了更加安全的生產工藝，發酵培養基采用無動物來源培養基，降低了動物源生物因子造成的風險，且避免了傳統純化工藝采用苯酚方法帶來的毒性殘留。

• PBPV-重組肺炎球菌蛋白疫苗，目前處于臨床Ib期。PBPV是全球創新的在研肺炎疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一種幾乎所有肺炎球菌表達的高度保守蛋白）的抗原，相較于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆蓋率（至少98%的肺炎球菌株覆蓋率）。在高覆蓋率保護下，可以有效防止“血清型替代”的產生。同時該產品相較多糖疫苗和結合疫苗，生產工藝更為簡便，易于放大和質量控制。

  公司的PBPV已獲得Ⅰ期臨床積極初步結果：Ⅰa期及Ⅰb期臨床研究結果表明，PBPV 在成人及老年人群中具有良好的安全性，未觀察到3級不良反應和特殊的安全性風險；同時，單劑接種即可誘導顯著的結合抗體，以及針對跨家族/亞類肺炎鏈球菌的功能性殺菌抗體應答，進一步證明了該候選疫苗的廣譜性和潛在公共衛生價值。公司將基于Ⅰ期臨床試驗中獲得的初步結果，進行下一階段PBPV研發工作的評估和規劃。

• CS-2028多價肺炎結合疫苗，目前處于臨床前研究。

8、艾美疫苗

艾美疫苗成立于2011年，并于2022年在港交所上市。其是中國大型全產業鏈民營疫苗集團，業務涵蓋從研發到制造、再到商業化的整個行業價值鏈。目前全資控股4家持證疫苗生產企業，分別為艾美誠信、艾美行動、艾美堅持及艾美榮譽。控股3家研究院，其中2018年建成的研發中心——艾美探索者，專注于對各家工廠研發部門的早期及尖端研究提供技術支持。艾美于2021年并購了珠海麗凡達生物技術有限公司，該公司是國內最早獲得mRNA新冠疫苗臨床試驗批件的3家企業之一，擁有自主mRNA生產和藥物遞送技術平臺。

目前，公司擁有針對6個疾病領域的8款商業化疫苗，以及針對13個疾病領域的21種在研創新型疫苗。其中，在肺炎球菌疫苗方面，公司開發了一系列迭代升級的產品：

• 13價肺炎結合疫苗已經完成了上市預申請，藥品注冊前置檢驗結果符合質量標準，已完成基礎階段揭盲統計，正在加速推進上市注冊工作。

• 23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床試驗現場工作，處于鎖庫前的準備階段，即將揭盲進行統計分析，計劃提交上市注冊預申請。

• 20價肺炎結合疫苗已提交臨床試驗預申請。

• 全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨床前研究工作。

9、普大生物

普大生物科技（泰州）有限公司于2022年成立，位于泰州中國醫藥城，是一家專注于創新型人用疫苗的研發、生產和商業化的高科技企業。由多位國外著名研究院及疫苗公司從事疫苗產品研發及生產的博士團隊組成。公司已建立多項疫苗開發技術平臺，包括合成技術主要開發多糖蛋白結合類疫苗，納米顆粒重組蛋白技術主要開發病毒類疫苗，脂蛋白重組蛋白技術主要開發細菌類疫苗，基因編輯技術致力于開發填補世界空白疫苗產品。

公司產品目標是以AI賦能，開發能夠取代或更新市場上現有的產品，并且具有巨大市場潛力的產品，如通用性流感納米顆粒重組蛋白疫苗、肺炎-腦膜炎聯合疫苗等。公司目前已形成三個核心技術平臺：（1）CDAP-TEC技術平臺：開發多價肺炎多糖結合疫苗，及相關技術系列產品；（2）Nano-P技術平臺：RSV重組蛋白疫苗，VZV重組蛋白疫苗，及相關技術產品系列產品；（3）Dual-VLP技術平臺：開發同時預防兩種疾病的VLP疫苗。公司產品管線主要為新型及覆蓋型疫苗，包括進入IND生產的多價肺炎多糖結合疫苗、呼吸合胞病毒重組蛋白疫苗、帶狀皰疹重組蛋白疫苗，及臨床前研究的其它疫苗產品。

10、復星安特金

復星安特金（成都）生物制藥有限公司是覆蓋疫苗研發及生產全產業鏈能力的領先疫苗企業，于2021年10月26日加入上海復星醫藥（集團）股份有限公司，成為疫苗事業部核心成員企業。公司堅持以創新研發為核心驅動因素，擁有全球首創、具有自主知識產權的多價結合體疫苗技術；擁有國內領先的無彈狀病毒SF9昆蟲細胞系、無諾達病毒Hi5昆蟲細胞系疫苗技術；減毒/滅活疫苗技術；初步布局mRNA技術及多聯多價疫苗技術。

在肺炎球菌疫苗方面，公司的13價肺炎球菌結合疫苗（多價結合體）處于臨床Ⅲ期，據復星醫藥此前的會議交流紀要，公司預期該產品有望在2026年上市并實現銷售；23價肺炎球菌多糖疫苗已獲臨床試驗默示許可；此外還有一款24價肺炎球菌結合疫苗。

11、瑞宙生物

上海瑞宙生物科技有限公司于2017年9月由資深歸國專家創辦，是一家注重自主研發的高新生物技術制藥企業，專注于國際先進的創新生物制品的研發和產業化。公司的研發中心位于上海張江科學城。公司建有完整的創新生物制品研發技術平臺，一個嚴格的質量管理體系，培養了一支專業敬業團隊，可以開展從基因工程、發酵、純化、偶聯、免疫、臨床醫學、質量分析等方面的研發工作，有效推進新型疫苗、抗體及重組蛋白類藥物的發現、臨床前研發、及工藝放大。

4月17日，瑞宙生物自主研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗在江蘇省邳州市啟動II期臨床試驗。此次開展的臨床II期試驗將在18歲及以上成年人、老年人群中免疫接種一針，進一步研究24價肺炎球菌多糖結合疫苗的安全性及免疫效果。

12、微超生物

蘇州微超生物科技有限公司成立于2017年5月，以“引領疫苗科技，助力健康中國“為宗旨，致力于高質量人用疫苗及治療產品的開發，是一家以人用疫苗研發、生產和銷售為一體的生物技術企業。

目前公司已建設形成細菌高密度發酵培養、細菌多糖純化、細菌蛋白質純化、結合疫苗制備、疫苗制劑、疫苗佐劑、分子生物學技術和免疫學技術平臺，為相關產品研發和生產奠定了技術基礎。在此基礎上，公司立項研發的疫苗產品有4價腦膜炎球菌結合疫苗、13價和20價肺炎球菌結合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其聯合疫苗、基因重組B群腦膜炎球菌疫苗和疫苗佐劑等產品課題，并積極布局預防病毒性疾病的相關疫苗。其中，13價和20價肺炎球菌結合疫苗均處于臨床Ⅰ期。

13、華安科創

北京華安科創生物技術有限公司專注于生物制藥的科技公司，致力于治療性及預防性生物制品的臨床前研究及自主研發。該公司建立了完整的細菌疫苗與重組蛋白研發平臺。

2017年11月21日，華安科創申報的23價肺炎球菌多糖疫苗獲得國家食品藥品監督管理總局的《藥物臨床試驗批件》。該產品由康希諾生物轉讓予華安科創，并在產品開發及生產過程中持續提供技術支持。據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，華安科創已于2023年4月27日完成了23價肺炎球菌多糖疫苗的Ⅰ期臨床試驗，目前暫未查詢到該產品進一步的進展。

14、博沃生物

武漢博沃生物科技有限公司成立于2012年，是一家專業從事高端人用疫苗研發、制造與市場銷售的“國家級高新技術企業”。公司致力于新型新冠疫苗、人用多價輪狀病毒疫苗、新型肺炎球菌結合疫苗、廣譜HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等重量級產品的開發與產業化。

在肺炎球菌疫苗方面，博沃生物與遼寧成大合作研發的13價肺炎球菌結合疫苗目前處于臨床Ⅰ期；另外，公司還布局了下一代肺炎球菌結合疫苗——利用公司已有成熟的13價肺炎球菌結合疫苗的工藝基礎以及結合疫苗研發的實際經驗，進一步開發13價以上肺炎球菌結合疫苗的研究，可極大縮短研發周期。

15、成大生物

遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年，專注人用疫苗的研發、生產與銷售，并于2021年10月28日在上交所科創板上市。公司主要上市產品為人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、人用乙腦滅活疫苗（Vero細胞）；主要在研產品包括人用二倍體狂苗、四價/三價流感疫苗、15價HPV疫苗、13價和20價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、B群流腦疫苗、多價手足口疫苗、狂犬病單抗等。

在肺炎球菌疫苗研發方面，公司的13價肺炎疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段，并已完成I期臨床基礎免疫；20價肺炎結合疫苗處于臨床前研究中。

16、金迪克生物

江蘇金迪克生物技術股份有限公司成立于2008年12月，是一家集人用疫苗科研、生產、經營、服務為一體的生物高科技企業，于2021年在上海證券交易所科創板上市。公司已形成四大核心平臺技術，產品管線已實現了對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預防的覆蓋。其中已上市銷售的產品1個，為四價流感病毒裂解疫苗。

在肺炎球菌疫苗研發方面，公司的23價肺炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗均處于臨床前研究階段。

17、榮盛生物

上海榮盛生物藥業股份有限公司歷史可追溯至1988年成立的榮盛試劑廠，一家專注于疫苗和體外診斷試劑研發生產銷售的現代生物醫藥企業，三十多年來一直秉承“質量放心、朋友誠心、員工安心”的三心價值觀，成長為我國生物醫藥領域的長青品牌。公司目前擁有包括已授權以及在申請的專利近50項，除水痘疫苗產品外，公司還擁有免疫及生化診斷試劑近60項產品。

目前，公司有8項疫苗在研項目，分別為細胞工廠工藝水痘減毒活疫苗研制及臨床研究、新建年產1,000萬人份水痘減毒活疫苗生產線及工藝開發和可比性研究、13歲及以上人群水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、水痘-帶狀皰疹疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）和16價肺炎球菌多糖結合疫苗等。其中，16價肺炎球菌多糖結合疫苗處于臨床前研究階段。

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