2021-01-20 10:27:29來源:藥方舟瀏覽量:465
1月12日,禮來制藥(NYS:LLY)宣布VEGFR-2單抗創(chuàng)新藥Ramucirumab在亞洲開展的III期臨床RAINBOW-Asia取得積極結(jié)果。研究納入的440例東亞患者絕大多數(shù)來自中國。對(duì)比紫杉醇+安慰劑組,Ramucirumab聯(lián)合紫杉醇方案顯著改善了胃癌患者的生存(mPFS:4.14個(gè)月vs. 3.15個(gè)月),有效性與全球關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)RAINBOW一致;此外,患者整體耐受性良好,未觀察到新的安全性信號(hào)。該研究結(jié)果將用來支持Ramucirumab在中國的注冊(cè)申請(qǐng)。
Ramucirumab是一款全人源IgG1單克隆抗體,通過靶向VEGFR-2,高效阻斷VEGF-A與VEGFR-2的結(jié)合,還能夠抑制VEGF-C及VEGF-D與VEGFR-2的結(jié)合,從而抑制腫瘤血管生成。作為全球首個(gè)且迄今為止唯一被批準(zhǔn)用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物,Ramucirumab已被納入全球及亞洲胃癌治療指南作為1類推薦,目前已在全球多個(gè)國家和地區(qū)(包括中國臺(tái)灣地區(qū)和中國香港地區(qū))上市使用。
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