2024-09-04 00:00:00來源:https://mp.weixin.qq.com/s/9JjCNJPWmYBjZrbNUD7w2A瀏覽量:459
多肽市場蓬勃發展,未來可期
在全球范圍來看,GLP-1類藥物憑借在減重治療領域的優越表現,推動了全球多肽藥物市場的增長。據公開數據顯示,2023年全球多肽市場規模已達895億美元,其中GLP-1藥物市場占據了全球多肽藥物市場的43.5%;2024年,GLP-1藥物的市場份額預計將首次超過非GLP-1藥物。預計到2030年,以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的全球GLP-1藥物的銷售額將超過千億美元。
資料來源:公開數據整理
與此同時,中國的多肽藥物市場增長迅猛。據公開數據顯示,2023年中國多肽市場規模已達596億人民幣,其中GLP-1藥物市場已占據了中國多肽藥物15.8%的市場份額。預計到2028年,中國GLP-1藥物市場份額將首次超過非GLP-1藥物。隨著國內GLP-1R激動劑市場的擴展,該市場將進入高速增長階段,預計到2030年,中國GLP-1R激動劑市場的收入將達到千億人民幣。
資料來源:公開數據整理
多肽的定義和優點
多肽藥物介于小分子藥物和蛋白質之間,由10-50個氨基酸組成,通過化學合成、基因重組或天然提取獲得。相比小分子藥物,多肽藥物具有更高的生物活性和特異性;相比蛋白質藥物,免疫原性低、純度高、生產成本較低。多肽藥物因其高活性、低毒性、穩定性強,逐漸成為研發熱點。
資料來源:弗若斯特沙利文,中金公司研究部
皓元醫藥多肽服務平臺
上海皓元醫藥股份有限公司多肽研發團隊擁有豐富的固相和液相化學研發與生產經驗,多名成員具有10年以上多肽創新藥與仿制藥研發生產經驗,可支持從小試研發到中試生產(毫克級到千克級)。預計2024年底建成并投產原料藥等級的GMP車間,可支持多肽公斤級的GMP生產,并滿足客戶對于多肽創新藥CMC需求。
研發平臺:配備多通道全自動多肽合成儀和自動純化收集設備,能夠為客戶在早期藥物發現階段提供快速篩選服務;
中試生產平臺:支持百克-公斤級的生產;
開發類型:多肽、多肽片段及類多肽的化合物;
分析平臺:擁有多種高精度的分析儀器,如UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR和XRPD等,具備豐富經驗,可進行多肽質量研究、分析方法開發與驗證、結構確證及雜質研究,嚴格控制產品質量。
具體服務類別:
多肽小試:FTE/FFS/Process服務
線性肽:50個氨基酸以內縮合成的多肽
環肽:單/雙/三二硫鍵、click環、酰胺環、click和二硫鍵雙環、訂書肽等
修飾肽:包括N端修飾、C端修飾、染料/熒光標記、PEG化、DOTA/NOTA、同位素標記
含有特殊氨基酸的多肽(非天然氨及衍生氨基酸或類氨基酸)
多肽藥物開發
多肽創新藥的開發(IND階段-CMC服務)
PDC類的藥物開發(IND階段-CMC服務)
多肽藥物的雜質研究
質量標準:產品純度可達99% ,可滿足各種需求
生產能力:從毫克級(mg)到公斤級(kg)的研發與生產
技術實力:固相合成、液相合成、Fmoc方法、環肽及PDC等
快速交付:最快2周內交貨(20AA及以下毫克級多肽)
關鍵儀器設備:
小 試
合成設備:36/48多通道多肽自動合成儀
純化設備:Waters -AUTO P*2
凍干設備:多接口凍干機5臺
中 試
合成設備:5L,20L,50L,200L多肽合成儀
純化設備:DAC100, DAC150, DAC200, DAC300
凍干設備:0.5m2,1m2,3m2凍干機
多通道多肽自動合成儀
Waters auto-P純化制備
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關于皓元醫藥
上海皓元醫藥股份有限公司(股票代碼:688131)成立于2006年,專注于為全球制藥和生物醫藥行業提供小分子及新分子類型藥物發現領域的生命科學試劑的研發,原料藥、中間體的工藝開發和生產技術改進,以及制劑的藥學研發、注冊及生產。公司始終將創新作為核心驅動力,以“產品+服務”模式,聚焦差異化發展,致力于打造覆蓋藥物研發及生產“起始物料 - 中間體 - 原料藥 - 制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
在生命科學試劑業務領域,公司已成為全球領先的科研化學品和生物試劑供應商,在中間體、特色原料藥和制劑業務領域,公司致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴。目前,公司已與多個地區的知名醫藥企業、科研院所、CRO公司建立了深度合作關系,承載著來自全球9,800多家合作伙伴的研發創新項目,被評為國家級專精特新“小巨人”企業、國家知識產權優勢企業、上海市民營企業總部、2024上海專精特新“小巨人”企業品牌價值榜“百佳企業”、上海市企業技術中心等,榮登“上海硬核科技企業TOP100榜單”,榮獲“科創板硬科技領軍企業”“中國醫藥CDMO企業20強”、中國科促會“科技創新獎一等獎”等多項榮譽稱號。
未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,深耕小分子及新分子類型藥物研發服務與產業化應用市場,打造具有國際競爭力的、世界一流的醫藥研發和生產服務企業,推動研發創新以改善全球病患的生存狀態和生活質量。