2024年9月3日,Vaxcyte公布31價肺炎結合疫苗VAX-31在50歲以上成年人1/2期臨床的積極數據,安全性與輝瑞Prevanar 20類似,免疫原性來看中高劑量組所有31種血清型都達到或超過監管要求的標準,低劑量組則有29種血清型達到或超過。Vaxcyte將所有劑量組都會推進到三期臨床,2025年中前啟動三期臨床,2026年完成。

Vaxcyte當天股價大漲36%,市值達到123億美元。

Vaxcyte的31價肺炎結合疫苗覆蓋率達到95.6%,遠超同類競品。

VAX-31的耐受性與輝瑞Prevnar 20相當。


免疫原性方面,VAX-31與Prevnar 20共同的20種血清型中,高劑量組有18種都表現出更強的免疫原性。VAX-31特有的11種血清型同樣表現出優異的免疫原性。


肺炎結合疫苗為第二大創新疫苗品種。2023年市場規模70億美元。

預計到2027年,肺炎結核疫苗市場規模將增長到130億美元。

傳統的技術路線,高價肺炎疫苗需要更高劑量的載體蛋白。而載體蛋白有抑制性,因此價態的增加不可避免帶來免疫響應的減弱。VAX-24和VAX-31采用無細胞體系,位點特異性的結合方式提高載體蛋白的potency,從而減少載體蛋白的量。

總結
肺炎結合疫苗市場已經成為創新疫苗賽道的必爭之地,輝瑞不斷迭代,默沙東僅僅追趕,15價獲批上市,21價已經申報上市。賽諾菲的21價肺炎結合疫苗也已經啟動三期臨床。葛蘭素史克33億美元收購了Affinivax獲得24價。四大疫苗巨頭全部完成了布局。Vaxcyte則憑借優異臨床數據,不斷進行高額增發募資,獨立開展臨床研究,此次公布31價數據后Vaxcyte也宣布進行10億美元增發募資,這家成立于2013年的疫苗biotech其市值也一路飆升到如今的123億美元,期待其成為疫苗領域的第五極。

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