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剛剛！CDE再發布一重磅指導原則（征求意見）

2024-09-03 16:46:47來源：CDE瀏覽量：458


剛剛，CDE發布關于公開征求《疫苗臨床試驗技術指導原則》意見的通知，以更好地適應當前疫苗臨床研發與評價需求。

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我國現行《疫苗臨床試驗技術指導原則》于2004年發布。隨著《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法（2020年）》等法律法規的出臺，新方法、新技術在疫苗領域的應用以及監管科學的不斷發展，有必要對其進行更新。為了更好地適應當前疫苗臨床研發與評價需求，我中心起草了《疫苗臨床試驗技術指導原則（修訂稿）（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：劉亞琳，劉琳玉
聯系方式：liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年9月3日
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