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某藥企被罰沒380萬元!責令停業整頓!

2024-08-27 15:47:34來源:江蘇省藥監局瀏覽量:771




2024年08月26日,江蘇省藥監局發布1則行政處罰通知。江蘇恒奇醫藥有限公司違反了《藥品經營質量管理規范》《藥品管理法》,被處罰!


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江蘇恒奇醫藥有限公司

違法行為類型
違反了《藥品經營質量管理規范》《藥品管理法》

主要違法事實
該公司業務員章紅飛利用私對公打款自行提貨、送貨的形式借用其他公司的合法資質套購復方曲馬多片、復方地芬諾酯片等特殊藥品復方制劑,計3044297.8元,公司的質量管理、財務、采購、倉儲部等部門未能及時發現,最終導致上述藥品流失。違反了《藥品管理法》第五十三條的規定,應予處罰,建議立案調查。


處罰依據

依據《行政處罰法》第二十八條、《藥品管理法》一百二十六條予以處罰。


《中華人民共和國藥品管理法》


第一百二十六條 除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;

情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。


行政處罰的內容

1.沒收恒奇公司違法所得3044297.80元;
2.對恒奇公司罰款500000.00元;
3.責令恒奇公司停業整頓30日;
4.沒收違法行為發生期間章紅飛自恒奇公司所獲收入134519.17元,并處收入25%的罰款33629.79元(合計168148.96元);
5.沒收違法行為發生期間陸英康自恒奇公司所獲收入80000.00元,并處收入20%的罰款16000.00元(合計96000.00元);
6.對章紅飛(身份證號碼:***************692)處終身禁止從事藥品生產經營等活動,對陸英康(身份證號碼:***************214)處十年(2024年8月15日至2034年8月14日)禁止從事藥品生產經營等活動。


罰款金額(萬元)

54.962979


沒收違法所得沒收非法財物的金額(萬元)

325.881697

內容來源:江蘇省藥監局


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