2024-07-31 00:00:00來源:微譜醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)瀏覽量:230
第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會現(xiàn)場,微譜醫(yī)藥相容性研究技術(shù)專家常紅受邀發(fā)表專題演講,聚焦《藥品研發(fā)中相容性研究技術(shù)要點(diǎn)和趨勢分析》分享來自微譜的專業(yè)洞見!
7月26日,杭州,第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會。經(jīng)過前一天的隆重開幕與廣泛交流,大會繼續(xù)圍繞MAH制度的嶄新實(shí)踐、 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展趨勢、國際合作的新機(jī)遇與挑戰(zhàn)等核心議題,向著更前沿與更深刻的方向展開智慧探討。
▲ 微譜醫(yī)藥相容性研究技術(shù)專家常紅老師受邀演講(圖源 | 藥聞天下)
微譜醫(yī)藥相容性研究技術(shù)專家常紅受邀在「CDMO&CMO技術(shù)革新與專業(yè)化發(fā)展論壇」發(fā)表專題演講,聚焦《藥品研發(fā)中相容性研究技術(shù)要點(diǎn)和趨勢分析》分享來自微譜的專業(yè)洞見!
▲ 藥品研發(fā)中相容性研究技術(shù)要點(diǎn)和趨勢分析
演講中,常紅老師首先梳理了E&L研究相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和審評要求,隨后分享了E&L研究的六大技術(shù)要點(diǎn),并結(jié)合典型發(fā)補(bǔ)案例進(jìn)行了深入剖析。最后她就E&L研究的未來發(fā)展趨勢進(jìn)行了前瞻性展望:降本增效,守正創(chuàng)新。E&L研究方法的標(biāo)準(zhǔn)化將從更大程度上助推醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的強(qiáng)勁發(fā)展!
隨著對醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的加強(qiáng),E&L研究方法的標(biāo)準(zhǔn)化將成為未來發(fā)展的一個重要趨勢。
E&L研究標(biāo)準(zhǔn)化涵蓋分析方法、未知物鑒定和毒理評估等方面的標(biāo)準(zhǔn)化。分析方法的標(biāo)準(zhǔn)化離不開儀器的覆蓋度;未知物鑒定的標(biāo)準(zhǔn)化除了需要強(qiáng)大譜圖數(shù)據(jù)庫的支撐,更需要解析人員專業(yè)的分析和研判;毒理評估也需要有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊對可提取物和浸出物進(jìn)行全面系統(tǒng)的評估判斷。相信在監(jiān)管部門和行業(yè)專家的共同努力下,隨著標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善,E&L研究將從更大意義上助力醫(yī)藥領(lǐng)域兌現(xiàn)創(chuàng)新價值,實(shí)現(xiàn)更廣泛的社會性健康獲益!
常紅老師的精彩演講吸引了在場觀眾的認(rèn)真聆聽與積極反饋,這也成為微譜在第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會上的高光時刻。