2024年6月28日，合肥億帆生物制藥有限公司（以下簡稱“億帆制藥”）抗休克急救藥物——重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲批上市，視同通過一致性評價。產品受理號CYHB2301321，批準文號國藥準字H20247146。

微譜藥包材及生產系統研究服務平臺為該產品提供了專業的相容性研究、密封性研究及濾芯驗證服務。

▲ 圖源 | NMPA官網

重酒石酸去甲腎上腺素為腎上腺素受體激動藥，是強烈的α受體激動藥，同時也激動β受體。通過α受體激動，可引起血管極度收縮，使血壓升高，冠狀動脈血流增加；通過β受體的激動，使心肌收縮加強，心排出量增加。

重酒石酸去甲腎上腺素注射液屬于醫保甲類和國家基藥。米內網數據顯示，近年來重酒石酸去甲腎上腺素注射液銷售額連續攀升，從2016年的不足3億元迅速增長到2023年的22.51億元。

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藥包材及生產系統研究平臺

微譜藥包材及生產系統研究服務平臺為億帆制藥重酒石酸去甲腎上腺素注射液提供了專業的相容性研究、密封性研究及濾芯驗證服務，成功助力該產品順利獲批上市！

值得注意的是，在無菌工藝中，過濾器的正常運行對于無菌產品的質量保障極為重要。在過濾工藝驗證中，細菌截留實驗、化學兼容性實驗和相容性實驗具有重要意義。技術賦能，協作共贏。為滿足合作伙伴億帆制藥的項目需求，微譜藥包材及生產系統研究專業技術團隊一直與客戶保持著良好且高效的溝通，通過雙方的緊密合作，最終成功推動產品順利獲批，實現雙方團隊的共贏局面。

微譜藥包材及生產系統研究服務平臺服務能力涵蓋相容性、密封性、藥包材檢測、濾芯驗證及安全性評價等專業服務，憑借經驗豐富的專家團隊和體系化的整合研發能力，可以為客戶提供專業的一站式解決方案，持續助力醫藥伙伴降低研發風險、縮短研發周期、節約研發經費，推進產品市場化進程！

全力以赴，不負所托。未來，微譜藥包材及生產系統研究服務平臺還將依托在藥品研究領域沉淀出的一套體系化的研究流程與技術思路，賦能更多客戶創新產品快速上市，不負行業伙伴信賴與支持！

合肥億帆生物制藥有限公司是億帆醫藥股份有限公司全資子公司。生產范圍包括：消毒劑產品、無菌小容量注射劑（含抗腫瘤類）、進口分包裝（治療用生物制品）、眼內注射溶液、口服固體制劑。公司建立了符合NMPA、FDA、EMA等cGMP規范要求的質量管理體系，確保其生產的藥品符合其預期的使用目的、上市許可和臨床的要求；擁有國際一流的生產設備和先進的注射劑（含細胞毒性類、高活性化學藥品）生產線。實驗室管理體系符合CNAS要求，安全環保、職業健康管理體系符合國際ISO 14001和OHSAS 18000要求。建立了現代化的智能監控系統，如BMS（樓宇管理系統）、EMS系統（在線環境監測系統）等，確保生產廠房的在線環境監測得到有效控制，為藥品生產保駕護航。

▲來源 | 億帆醫藥官網

參考資料：

1、藥春秋，五年大漲15億，這個急救注射劑迎來第三家